岗)、培训档案等。8．质量工作记录的管理制度，包括建立并保持：产品采购及进货验收记录；仓库温湿度记录；产品出库复核和销售记录；产品退、换记录； )。第八条 对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请，设区的市食品药品监督管理局应当根据下列情况分别作出处理：(一)申请事项不属于本部门职权范围的， ...
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体系的完整有效，及新开办的药品批发企业按照新标准开展认证工作，根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《开办药品批发企业验收实施 、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。5702企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和 ...
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发现假劣或者可疑的疫苗，应立即停止销售，并立即向当地食品药品监督管理部门报告，不得自行处理。五、重点检查。(一)经营资格和从事疫苗管理的专业技术人员情况。 批准复印件(疫苗批发企业经营进口疫苗的，应提供进口药品通关单复印件)。(六)收货、验收、购进、出库复核、销售记录是否为真实完整记录，并按要求保存至 ...
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计划，落实抽检经费，确保抽检工作有序开展，取得实效。(二)加强职能部门对食品安全的监管力度1、加大农业投入品专项整治力度，提高从源头上防止农产品污染 整顿定点屠宰场(厂)。进一步加强对定点屠宰场(厂)的监管，完善相关制度；要建立生猪购入登记、检验和猪肉销售记录制度。强化肉食品检疫检验，依法查处无证经营 ...
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》复印件、《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》和《医疗器械产品制造认可表》复印件、产品的合格证明（直接进口或从医疗器械生产企业购进的索取原件，从医疗器械 ，县级及以上食品药品监督管理部门依照《条例》第四十二条处罚。第十八条医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的，由 ...
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批签发管理办法》，对用于血源筛查类体外诊断试剂，应实行国家批签发制度，签发负责人应在国家食品药品监督管理部门备案，发生变更时应提前叁个月报告并抄报国家批签发 记录内容至少应包括：品名、批号、效期、数量、收货单位和地址、联系人、发货日期、运输方式。销售记录应保存至产品有效期后一年。第七十七条 应指定部门 ...
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食品。严格执行以“卫生证书”、“中文标签审核证书”和“检验检疫标志”为基础的进口食品市场准入制度。牵头单位：北京出入境检验检疫局参与单位：市卫生局、市工商局、市质量 温度、卫生状况、用餐环境、垃圾处理等情况的检查，并形成记录。加大对奥运场馆周边地区、旅游景点、繁华地带、宾馆、交通枢纽等重点地区餐饮场所 ...
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机构使用；医疗机构不得接收其他医疗机构已经失效的第二类、第三类医疗器械。除进口的且国外使用过的属于大型医用设备的医疗器械外，医疗机构使用的第二类、 医疗器械质量监督公告。第二十七条食品药品监督管理部门应当建立医疗机构信用管理制度。对有药械使用违法行为的医疗机构应当记录在案，纳入医疗机构信用微机管理系统 ...
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报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本 三十五条进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理局和 ...
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在坚决清除出市场的同时，查清其进货渠道和销售去向，教育和督促经营企业主动收回已销售的有安全隐患的食品；督促和指导食品经营企业建立健全进货检验、索证索票 印刷点从事印刷活动的要坚决取缔。4．做好流通领域进口食品的监管。把好食品进口渠道，加强对进口奶制品、酒类、肉类等重点食品的查验。5．开展重点市场和重点 ...
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