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关于对体外诊断试剂相关管理规定征求意见的通知
产品1.申请表 ∨ ∨ ∨2.证明性文件 ∨ ∨ ∨3.综述资料 ∨ ∨ ∨4.产品说明书 ∨ ∨ ∨5.注册产品标准及编制说明 ∨ ∨ ∨6.注册检测报告 ∨ Χ Χ7.主要原材料研究资料 ∨ △ △8.工艺及反应体系研究资料 ∨ △ △9.性能评估资料 ∨ ∨ △10.稳定性研究资料 ∨ ∨ △ ...
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