、澳门地区医疗器械的注册，除本办法另有规定外，参照境外医疗器械办理。医疗器械注册证书有效期4年。第五条医疗器械注册证书由国家食品药品 能力(含检测手段)的说明；(六)医疗器械说明书(可以不签章)；(七)生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明：代理人的承诺书所承诺的 ...
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份，电子文档1份）；2．建设主管部门核发的燃气场站建设项目竣工验收备案回执（复印件1份）；3．企业名称预先核准通知书或企业法人营业执照正、副本（复印件1份 批复文件。取得批复文件的单位，应当自领取之日起3个月内办理完工商登记。因故不能按期办理完工商登记的，应当在期满前向深圳市建设局申请延期，并说明理由 ...
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；未限期改正的，可处3万元以下罚款。第五十条对上市后经过再评价，发现不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上（食品）药品监督管理局按相应规定撤销其 材料要求一、企业名称变更申报材料要求1．注册证原件2．新的生产企业许可证（适用于境内医疗器械）3．新的营业执照（适用于境内医疗器械）4．生产企业新的合法 ...
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且具有新的临床诊断意义)，采用与第三类产品相同的技术要求。2.如有不能按照上述原则进行界定的试剂产品，由国家食品药品监督管理局组织界定。 公证机构公证。1.4 境外生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明副本(复印件)。代理人的承诺书所承诺的内容应当与生产企业委托书中 ...
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％）；业务用房完全租用的有43所（占36．44％）；设在医院本部，不能整体转型的15所（占12．71％）。目前我市城市社区卫生服务基础设施 配送单位。统一配送单位必须依法取得《药品经营许可证》（批发）、CSP认证证书及营业执照，并达到一定的业务规模，同时须具有社区卫生服务药品目录范围内的药品供应保障 ...
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池等应采用易冲洗、防渗水材料制成。卫生间地面应略低于客房，地面坡度不小于2％，并设置防臭型地漏。卫生间排污管道应与经营场所排水管道分设 管理 住宿场所应建立卫生管理档案，档案应当包括以下方面： (一)证照：卫生许可证、营业执照、从业人员健康合格证明和卫生知识培训合格证明、健康相关产品卫生许可批件或备案 ...
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本单位卫生管理档案。档案内容应包括以下几方面：(一)有关证照：卫生许可证、营业执照、从业人员健康合格证和卫生知识培训合格证等；(二)卫生管理制度：包括培训考核 设施、消毒设施、保洁设施和空气消毒设施。2.洗涤池应当使用不锈钢或陶瓷等不透水材料，易于清洗，容量应当能满足洗涤需要。3.消毒和保洁设施结构 ...
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