商业厅(局)同意后，转送卫生厅(局)审核批准，方可筹建，由卫生厅(局)发给《药品生产企业许可证》，生产企业凭许可证到工商行政管理部门办理注册后，方可筹建 包装内附有合格标志或化验报告，不符合标准的不得出厂。第二十二条 生化药品质量评优工作，由省、自治区、直辖市商业厅(局)会同同级卫生厅(局)组织进行， ...
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初审推荐、信用档案的建立和信用信息的管理。 县（区）食品药品监督管理局负责辖区内医疗器械生产企业信用信息的采集和上报。 第二章 信用信息的采集和管理 第四 （二）提供行政许可虚假申请材料，或者以欺骗、贿赂等不正当手段骗取《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》； （三）被依法撤销《医疗器械生产 ...
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验收合格的，发给《药品生产许可证》，并在《药品管理法实施条例》第六条规定的时限内取得药品GMP证书。四、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立 、工艺和产品目录3．禁止外商投资产业目录4．限制外商投资产业目录国家食品药品监督管理局二○○三年九月十九日附件2：淘汰落后生产能力、工艺和产品的目录（医药 ...
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项目》(试行)条款 检查内容*5801 企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动5802 企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员 饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药饮片，在包装上还应标明批准文号 ...
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流动服务费 二十一、煤炭化工系统106.《成品油经营准营证》工本费 二十二、药品监督管理系统107.《药品生产企业许可证》工本费108.《药品经营许可证》工本费109.《制剂许可证》工本费110.已生产药品注册登记费111.《药典》、《卫生部标准》收载品种登记费112.新药审批费113.申请生产省级 ...
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程序：(一)申请：保健品生产企业GMP审查申请应当提交的文件和材料见附件。提交规定的复印件，需加盖申请人的签章。(二)受理：上海市食品药品监督管理局受理中心收到 将审查意见书面告知申请人，并说明理由。6、《食品卫生许可证》的发放和审查意见的告知在市食品药品监管局受理中心大厅。 六、办理机构：上海市食品 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求，经审核，同意浙江洋医疗器械有限公司等8家医疗器械生产企业(名单见附件1)更改 ...
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是否已经取得相应生产范围、产品是否注册、供应内销或者出口。一个《药品生产许可证》为一个统计单位，集团内部共用一个研发机构的，应计入一个药品生产企业内统计。 3．“研发人员”是指直接参加研发工作的企业自身专业技术人员。 附件2： 省、自治区、直辖市生物制药企业研发人员情况 ...
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药品监督管理局：自《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》下发后，省局先后批准10余家单位和个人筹建药品批发企业。从目前情况来看，申办人对现代物流装置和 记录；能自动产生符合GSP要求的条形码信息(条形码信息中至少应包括：品名、规格、剂型、生产企业、生产批号、有效期、批准文号等基本内容)；申请验收前， ...
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行政事业性中介经营服务性收费项目的通知》（苏政发〔2009〕111号）精神，减轻企业和社会负担，为全市经济社会又好又快发展创造良好环境，经市政府同意，现 。7．高等教育学历文凭考试试点学校收费。8．政府采购招标文书工本费。9．药品生产企业许可证收费（含证照工本费、审查审核费等，包括发证、换证）。10． ...
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