、法规和行政规章。负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。6003 质量管理机构或质量管理人员应负责首营企业的质量审核和首营品种的质量审核 的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏 ...
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、质量信息检索、财务、收款、质量管理等工作站点，且各站点必须联网(据此，仓库与经营办公场所不宜相距太远)；能对在库药品的分类、存放和相关信息的 企业应将该系统调试到位，相关岗位人员权限设置明确，熟悉操作程序；质量管理制度应体现计算机管理的内容；为了方便申办人筹建及今后的远程监控，一般使用省局推荐软件。 ...
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器械监督管理的法律、法规和规章，按照相关产品质量管理规范组织生产的； （二）企业制度健全，质量管理体系完善，各项记录、凭证真实可信的； （三）企业在一 企业名单，对其进行重点专项检查。 第五章 附则 第二十七条 本办法由省食品药品监督管理局负责解释。第二十八条 本办法自2008年6月1日起实施。 附件 ...
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1名以上的药师以上技术人员”。 (十)根据《执业药师注册管理暂行办法》的相关规定，执业药师实行注册制度，持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构 药品零售(连锁)经营企业规范经营的相关问题(十五)按照《药品经营质量管理规范实施细则》相关要求，连锁企业应对零售门店的人员与培训、进货与验收、销售与服务 ...
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药学(或与药学相关专业，下同)技术人员，负责企业的药品质量管理、验收、处方审核和调配。 市内四区新设药品零售企业的药学技术人员应当具有一名经国家登记 的租借合同并经有关部门鉴证； (十二)设备明细； (十三)企业经营管理制度； (十四)经营药品所需法律规范规定的其他材料。 以上材料应提供原件与之对照。 ...
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(五)建立折旧基金制度，并逐步提高折旧率，加快设备的更新改造。在更新改造中，要特别注意质量检测手段的更新和配套。我们要求乡镇企业的质量管理工作要 监督部门，组织联合工作组， 对生产重要生产资料和市场紧俏消费品， 特别是生产食品、药品、电器、压力容器、计量器具、 机动车辆等有关人身健康、 安全的乡镇工业 ...
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规范食品企业生产经营行为和食品市场秩序，全面提高食品安全管理水平，根据国家法律、法规、规章和国家食品药品监管局等部门《关于印发＜关于加快食品安全信用体系 职称人员数以及主要负责人员、专业技术人员一览表等。(三)质量管理制度材料。包括建立原料源头管理、生产批次管理、原辅材料和包装材料的进货验收、生产过程 ...
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人员和服务人员的业务技术培训和职业道德教育，制定和完善必要的制度，提供优质服务，保证医疗和药品质量，坚持因病施治，合理用药，合理检查，合理治疗，合理 保险机构对定点医疗机构结算医疗费用，实行“封顶定额结算，总量控制”的方法，并以质量管理与定期考核相挂钩的办法进行统筹基金的费用结算。以利于调整医院不合理 ...
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在征求同级商业厅(局)的意见后，予以审核批准，发给生化药品生产批准文号。对重要生化药品实行定点生产制度。 关联法规：国务院部委规章（1）条第十二条 其他药用要求，使用上述要求的物品应当向当地卫生行政部门备案。第二十一条 生化药品生产企业应当加强产品质量管理，药品出厂前必须经过本企业药检机构的全项质量 ...
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责任，车间主任应亲自抓好这项工作，各班组要有兼职的卫生质量员，配合班组长搞好班组卫生和质量管理。生产工人必须严格按工艺规程操作和卫生责任制加强自检、互检 ，并有自负化验能力。所有药品必须符合国家药典和各种法定标准，否则不准出厂。第十五条企业必须加强物资管理，实行物资消耗定额管理制度，抓好采购、验收、 ...
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