药品管理法》、《药品生产质量管理规范》，并取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》。必须具有注册商标和卫生行政部门的批准文号。2.产品质量必须达到现行部颁标准、药品卫生标准。3.有确保产品质量的工艺技术规程、设备安全规程、检验操作规程，并以此作为企业生产 ...
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，应按照《医疗器械注册管理办法》的相关要求申请重新注册；该企业如在该场地生产非本企业所持有的医疗器械注册证书中所列产品，应按照《医疗器械 企业的”情况，应由该“独立生产企业”根据相关法规要求申请《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证书》变更。 此复。 国家食品药品监督管理局 二○○九年六月二日...
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）药品（制剂）；（四）药品生产企业设立的办事机构进行药品现货销售或未经批准异地设立药品仓库；（五）药品经营企业未按核准的经营方式或范围经营药品 ，向工商部门重新办理登记注册手续。生产企业取得营业执照后，向自治区质量技术监督部门申办危险化学品生产许可证，取得生产许可证后，方可开工生产。凡属工艺落后、达不 ...
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单位，必须按《条例》和《办法》规定到安全生产监督管理部门申请办理非药品类易制毒化学品许可或备案，并取得许可证或备案证明。对未依法取得许可或备案的企业， 报表参见附件4)。并督促本辖区内从事第二、三类非药品类易制毒化学品生产企业和第二类非药品类易制毒化学品经营企业在每年3月31日前向市安监局上报年度报告 ...
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进行检查，每月将检查结果报市协调领导组办公室备案。? (四)市食品药品监督管理部门负责对药品生产企业购买使用易制毒化学品情况进行监督检查，每季度将监督检查的 登记，加强监管；依据审批部门核发的许可证对生产经营第一类、第二类、第三类易制毒化学品的企业进行变更登记或核定生产经营范围；对依法撤销或变更经营 ...
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部门按国家有关规定实施。第五条国家已规定的专业检验机构（计量器具检定、药品检验、食品卫生检验及检疫，动植物及其产品检疫，锅炉及压力容器安全监督检验， 审查员证书，对违反工作纪律的审查人员，收回证书，取消许可证审查员资格；８．公布取证产品目录及生产企业名录，向各有关部门通报发证情况，指导经营和消费；９ ...
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经营许可工作，并实行分类分级管理，即市商委负责全市第一、二类非药品类易制毒化学品经营许可证(备案证明)的颁发工作，区县(自治县、市)商贸主管部门负责本行政区域内第 企业是法人单位的，填写其法定代表人；申请企业是非法人单位的，填写其主要负责人。六、单位地址：一般填写工商登记地址。是城镇的，应当写明所在的 ...
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核准制度和统一购买发放制度。2003年9月1日以前，对部分取得《危险化学品经营许可证》且具有农药经营资格的单位，要完成其杀鼠剂经营资格的核准和定点工作。 农业部门会同工商部门依法没收非法物品，并处以罚款；触犯刑律的，依法追究刑事责任。生产企业不得向无杀鼠剂经营资格的单位销售杀鼠剂，否则从严查处。 四、 ...
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危险化学品包装物、容器（包括用于运输工具的槽罐，下同）专业生产企业的审查和定点，负责危险化学品经营许可证的发放，负责受理全区国内危险化学品登记的申请，负责危险化学品 法律、法规、规章的规定处理。第七章附则第五十八条监控化学品、属于药品的危险化学品和农药的安全管理，依照《条例》和本办法的规定执行；国家另 ...
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许可证变更手续或注销生产许可证。(七)各级经贸、国土资源、环保、安全监管、工商、质监等部门要按照本准入条件对黄磷生产企业进行监督检查。省化学工业协会要 生态保护区、自然保护区、风景名胜区内不得新建过磷酸钙生产企业。同时还应远离食品、药品、精密制造产品等严防污染的企业。如配套建设硫酸装置，应严格执行危险 ...
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