具有注册商标和卫生行政部门的批准文号。2.产品质量必须达到现行部颁标准、药品卫生标准。3.有确保产品质量的工艺技术规程、设备安全规程、检验操作规程 细则自公布之日起执行。1991年3月2日附:1.生化药品生产许可证申请书(略)2.人工牛黄生产许可证质量保证体系考核办法(略)3.人工牛黄质量考核标准(略 ...
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部门按国家有关规定实施。第五条国家已规定的专业检验机构(计量器具检定、药品检验、食品卫生检验及检疫,动植物及其产品检疫,锅炉及压力容器安全监督检验, 与国家发证产品目录重复的情况,随即纳入国家的统一管理。第十条取得天津市市级生产许可证必须具备的基本条件是:(一)必须持有工商行政管理部门核发的营业执照; ...
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药品(制剂);(四)药品生产企业设立的办事机构进行药品现货销售或未经批准异地设立药品仓库;(五)药品经营企业未按核准的经营方式或范围经营药品 对危险化学品的道路运输安全实行监督。质监部门负责核发危险化学品及其包装物、容器的生产许可证,并对危险化学品的包装物、容器的产品质量实施监督。环境保护部门负责废弃 ...
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生产监督管理总局令第5号)(以下简称《办法》)等有关法律法规的规定,昆明市安全生产监督管理局于2006年10月17日下发了《关于开展昆明市第二类和第三类非药品 ,必须按《条例》和《办法》规定到安全生产监督管理部门申请办理非药品类易制毒化学品许可或备案,并取得许可证或备案证明。对未依法取得许可或备案的 ...
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药监械安〔2009〕158号)收悉。经研究,现批复如下: 一、在生产条件和企业管理符合法规要求、企业进行100%收购的情况下,如企业提出跨省 的”情况,应由该“独立生产企业”根据相关法规要求申请《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证书》变更。 此复。 国家食品药品监督管理局 二○○九年六月二日...
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条生产、销售和仓储二类易制毒化学品的单位,应当向经济贸易管理部门申领生产许可证或者经营许可证,并向工商行政管理部门注册登记,领取营业执照。第九条仓储、存放 取得购用证明的单位销售二类易制毒化学品的,由县级以上经济贸易管理部门或者药品监督管理部门没收易制毒化学品和违法所得,并处五千元以上五万元以下罚款; ...
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经营许可工作,并实行分类分级管理,即市商委负责全市第一、二类非药品类易制毒化学品经营许可证(备案证明)的颁发工作,区县(自治县、市)商贸主管部门负责本行政区域内 号段范围确定具体的流水编号。编号举例:重庆市渝中区商委向某第三类非药品类易制毒化学品经营单位颁发经营备案证明,按照市商委分配给该区的第三类易 ...
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海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)以及国务院规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品的物品。本条例附件所列特殊化学物品的品种需要变更的,由云南省 医药等行业主管部门申请,经省级有关行业主管部门批准,发给特殊化学物品生产许可证、经营许可证后,向当地工商行政管理部门申请登记注册。工商行政管理部门应当在其 ...
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进行检查,每月将检查结果报市协调领导组办公室备案。? (四)市食品药品监督管理部门负责对药品生产企业购买使用易制毒化学品情况进行监督检查,每季度将监督检查 开展联合执法行动,对重点企业和单位进行集中检查整治,及时了解易制毒化学品生产、经营、使用、仓储等情况,摸清底数,发现问题,堵塞漏洞。? (二)依法 ...
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生产监督管理部门审查定点后,依法向有关部门申请办理危险化学品生产许可证。第十九条 使用危险化学品从事生产或者使用危险化学品数量构成重大危险源的单位,应将重大危险源 人员的医疗救护工作。针对当地可能发生的危险化学品事故危害,进行必要的医疗和药品准备。(九)工商行政管理部门1、在注册、年检工作中,严格按照 ...
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