2006106-T-bj │感染性病原体防护服装－│ 制定 │2006-2007 │全国医用临床检验实验室和体外诊断系统│北京市医疗器械检验所│ISO 22609:2004，IDT ││││医学面罩－抗合成血液穿│││标准化技术委员会││││││透性能试验方法 ...
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器械推荐性行业标准目录汇总表 国家食品药品监督管理局 二00四年七月十六日 附件1：2004年医疗器械强制性行业标准项目汇总表 ┏━━┯━━━━┯━━┯━━┯━━━━━┯━━━━┯━━━━┯━━━━━━━┯━━━━━┓┃序号│标准项目│标准│制定│ 起止年限 │技术委员│主要起草│采用国际标准或│ ...
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│2000│全国医用输液器│国家药品监督管理│ISO│││无菌血管内│││~│具标准化技术委│局济南医疗器械质│11070：1998│││导管导引器│││2001│员会│量监督检验中心││├─┼─────┼──┼────┼──┼───────┼────────┼────────┤│18│血管内套针│ ...
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决定的，作出处罚决定的部门可以申请人民法院强制执行。第十三条生产、经营伪劣医疗器械或因此造成人身伤亡构成犯罪的，由司法机关依法追究直接责任人员的刑事责任。 将修改内容予以发布，并请按修改后的规章贯彻执行。……七、宁夏回族自治区医疗器械生产经营管理规定（宁政发〔1994〕98号1994年8月30日发布） ...
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监督急需的标准为主，做到立项合理、重点突出；（四）属于公益、基础和通用方法类的医疗器械标准；（五）承担起草标准的单位应能代表该标准所覆盖医疗器械产品生产领域内较先进的水平。 二、申报方式与申报时间医疗器械行业标准立项计划同时报送电子数据和公文各一份，报送内容见附件。行业标准申报的截至时间为 ...
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项目，要有利于促进产业升级和产业结构调整、推动科技进步和技术创新、推进与国际惯例接轨；(二)履行世界贸易组织/技术性贸易壁垒协定(WTO/TBT)，制修订医疗器械标准项目要突出加入WTO后急需的标准项目和有利于我国相应产业发展的标准项目；(三)制修订医疗器械标准项目的立项工作，应结合国家产业发展政策 ...
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切割内窥镜》8．YY1075-2007《硬性宫腔内窥镜》（代替YY91075-1999）9．YY1082-2007《硬性关节内窥镜》（代替YY91082-1999）以上医疗器械强制性行业标准自2008年8月1日起实施。二、推荐性行业标准1．YY/T0086-2007《药品冷藏箱》(代替YY0086- ...
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0568-2005《医用电气设备 第2部分：手术照明灯和诊断照明灯安全专用要求》以上医疗器械强制性行业标准自2006年4月1日起实施。5．YY 0505-2005《 第3部分：试验方法》6．YY/T 0506.4-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法》 ...
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GB／T15812．1－2005《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》(代替GB／T15812－1995)(四)GB／T16886．10－2005《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》(代替GB／T16886．10－2000)(五)GB／T16886．12－2005《医疗器械 ...
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要求，为做好医疗器械标准工作，经研究，现将编制2001年制修订医疗器械国家标准、行业标准项目计划的有关事项通知如下：一、2001年制修订医疗器械标准项目计划的原则及重点：1.原则根据国家关于经济结构调整和国有企业改革的总体要求以及我国加入世界贸易组织(WTO)的需要，2001年制修订标准项目要有利于 ...
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