转化国际标准及日常监督急需的标准为主，做到立项合理、重点突出；（四）属于公益、基础和通用方法类的医疗器械标准；（五）承担起草标准的单位应能代表该标准所覆盖医疗器械产品生产领域内较先进的水平。 二、申报方式与申报时间医疗器械行业标准立项计划同时报送电子数据和公文各一份，报送内容见 ...
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准化技术│司、北京││┃┃│││││委员会│谊安世纪││┃┃││││││医疗器械││┃┃││││││有限公司││┃┠──┼────┼──┼──┼─────┼────┼────┼───────┼─────┨┃16│家用呼吸│产品│制定│2004-2005 │全国医用│上海德尔│ISO 10651-2 ...
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设备标│││││││││准化分技术委员│││││││││会│││├─┼─────┼──┼────┼──┼───────┼────────┼────────┤│14│M型脉冲反│产品│修订│2000│全国医用电器标│国家武汉医疗器械│等效│││射式超声诊││YY0108││准化技术委员会│质量监督检测 ...
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2006106-T-bj │感染性病原体防护服装－│ 制定 │2006-2007 │全国医用临床检验实验室和体外诊断系统│北京市医疗器械检验所│ISO 22609:2004，IDT ││││医学面罩－抗合成血液穿│││标准化技术委员会││││││透性能试验方法 ...
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国家标准、行业标准、自治区标准以及国家有关规定。严禁任何单位和个人生产、经营下列医疗器械：（一）没有国家或者自治区医药管理部门核发的批准文号的；（二）没有产品合格证的；（三）疗效和用途不符合医药管理部门批准范围的；（四）不符合保障人体健康、人身安全的国家标准 ...
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洁净服 第3部分：试验方法》6．YY/T 0506.4-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法》7． 第1部分：通用要求》8．YY/T 0567.2-2005《医疗产品的无菌加工 第2部分：过滤》以上医疗器械推荐性行业标准自2006年1月1日起实施。 国家 ...
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器械国家标准、行业标准项目计划的有关事项通知如下：一、2001年制修订医疗器械标准项目计划的原则及重点：1.原则根据国家关于经济结构调整和国有企业改革的总体 标准结构、解决标准间交叉、矛盾问题的标准项目二.报送项目计划的要求1.要结合产品发展政策和市场对标准的需求情况，做好项目的选项工作，要突出重点， ...
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具有相应领域2年以上认证经历或者颁发相关产品认证证书20份以上；2．取得国家确定的认可机构的认可；3．在申请前6个月内无不良记录； 国内外） 2家 4 cnca-09c-078 建筑耐火构件 国内（国内外） 2家二、医疗器械产品拟指定实验室的业务领域、地域及数量表 指定序号 业务领域 拟指定实验室所在 ...
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加量词的计算单位，使用者可根据需要加以适当的量词。未给出计算单位的产品(商品、物资)，需汇总时，可以暂用“元”。 6使用要求6．1本标准为 设备 66农、林、牧、渔业机械 67建筑工程机械和钻探机械 68医疗器械 69其它机械产品 S交通运输设备 72铁路运输设备 73公路运输设备及工矿车辆 74船舶 ...
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全国医用输液器具标准化技术委员会 GB/T 16886.3-1997 ISO 109933：2003 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会291 普通螺纹 极限尺寸 全国螺纹标准化技术委员会 GB/T 15756-1995 DIN 13-20 ...
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