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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化归口单位:经国家食品药品监督管理局审查批准,现发布YY 0290.2-1997 《人工晶体 第2部分:光学性能及其测试方法》行业标准第1号修改单(见附件)。本修改单自发布之日 ...
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管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:经国家食品药品监督管理局审查批准,现发布YY/T 0480-2004《诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性》医疗器械行业标准第1号修改单。本修改单自发布之日起实施。 国家食品药品监督管理局二00五年八月十五日...
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器》等13项医疗器械行业标准已经有关医疗器械标准化技术委员会审定通过,现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下:一、强制性行业标准1.YY 0503- .2-2005《医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤》以上医疗器械推荐性行业标准自2006年1月1日起实施。 国家食品药品监督管理局二○○五年四月五日...
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.YY/T1021-2005《拔牙钳》(替代YY91021-1999,YY91022-1999)以上标准自2006年6月1日起实施。 国家食品药品监督管理局二00五年七月十八日...
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YY 91090-1999)9.YY/T 1147-2004《电动牙钻通用技术条件》(代替YY 91147-1999)以上标准自2005年9月1日起施行。 国家食品药品监督管理局二00四年十月十日...
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(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:YY0107-2005《眼科A型超声测量仪》等41项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。该行业标准 设备数字X射线成像装置特性第1部分:量子探测效率的测定》以上标准自2006年12月1日起实施。 国家食品药品监督管理局二00五年十二月七日...
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YY/T0618-2007《细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》以上医疗器械推荐性行业标准自2008年3月1日起实施。 国家食品药品监督管理局二○○七年七月二日...
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国家标准化管理委员会批准(中华人民共和国国家标准批准发布公告2005年第6号),GB/T19701.1-2005《外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分:粉料》等7项 《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考物质的说明》以上标准自2005年12月1日起实施。 国家食品药品监督管理局二00五年七月十八日 ...
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的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验》以上标准自2003年7月1日起实施。 国家食品药品监督管理局二○○三年十二月七日...
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邮政快递等方式发至我司生产监督处,我司暂停接待来人报送资料。邮寄地址:北京市西城区北礼士路甲38号 国家食品药品监督管理局安全监管司生产监督处邮政编码:100810联系电话:010-68313344-1011,1021电子邮箱:xiaojy@sda.gov.cn为确保信息及时沟通,我司收到邮寄资料 ...
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