原料、辅料必须符合药用要求”的规定，制定本规范。关联法规：全国人大法律（1）条第二条本规范旨在确定药用辅料(以下简称辅料)生产企业实施质量管理的基本范围和要点， 采用液封或其它装置防止倒吸和污染。第十七条生产人员和物料出入生产车间，应有防止交叉污染的措施。应配备适当的盥洗设施以方便生产区员工使用。第四 ...
//www.110.com/fagui/law_151327.html-了解详情
的储运图示标志，危险货物的包装标志等，必须符合国家标准和有关的规定。 三、工作人员 第十一条包装管理人员必须具有中专或高中以上文化水平，并经专业培训、考核 等），除抗生素原料药用的周转包装容器外，其他均不准重复使用。 第二十条标签由车间派专人领取，限额发放，做好记录，实用数与发放数要核对无误，领、发 ...
//www.110.com/fagui/law_148271.html-了解详情
复验1次。第四条 冷饮食品生产单位应远离污染源，周围环境应经常保持清洁。生产车间地面、墙壁要便于洗刷。要有充足合理的贮料、煮制、包装、冷藏等作业 正式收据。第十一条 违反本办法的，根据《中华人民共和国食品卫生法(试行)》的有关规定追究法律责任。关联法规：全国人大法律（1）条第十二条 本办法由卫生部负责 ...
//www.110.com/fagui/law_113536.html-了解详情
、辅料必须符合药用要求"的规定，制定本规范。关联法规：全国人大法律（1）条第二条 本规范旨在确定药用辅料（以下简称辅料）生产企业实施质量管理的基本范围和要点 并采用液封或其它装置防止倒吸和污染。第十七条 生产人员和物料出入生产车间，应有防止交叉污染的措施。应配备适当的盥洗设施以方便生产区员工使用。第四 ...
//www.110.com/fagui/law_111736.html-了解详情
、辅料，必须符合药用要求'的规定，制定本规范。关联法规：全国人大法律（1）条第二条 本规范旨在确定药用辅料(以下简称辅料)生产企业实施质量管理的基本范围和要点， ，并采用液封或其它装置防止倒吸。第十七条 生产人员和物料出入生产车间，应有防止交叉污染的措施。应配备适当的盥洗设施方便生产区员工使用第四章 ...
//www.110.com/fagui/law_92286.html-了解详情
条新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围或药品生产企业新建、改建、扩建生产车间的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定 处罚。关联法规：全国人大法律（1）条第四十九条药品监督管理部门人员违反本办法规定，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，按《药品管理法》、《药品管理法 ...
//www.110.com/fagui/law_175678.html-了解详情
根据《中华人民共和国药品管理法》第九条规定，特制订《药品生产质量管理规范》(以下简称《规范》)，现予颁布，并通知如下：一、本《规范》从颁布之日 努力使本企业尽快达到本《规范》的要求。 三、新建、改建和扩建的药品生产企业(含车间)，都必须按照本《规范》的要求，进行设计、建筑、安装、调试、试生产，经过省、 ...
//www.110.com/fagui/law_162834.html-了解详情
差和差属缺陷项目，企业必须在限定期期限内改正。企业的一个剂型或一个车间一般缺陷项目超过一般条款项目的20%判定为不合格。以上关键条款中出现一条“ 室是否与制品生产区各自分开。*2.23.3生物制品所使用动物的饲养管理要求，是否符合实验动物管理规定。3.1.1设备的设计、选型、安装是否符合生产要求、易于 ...
//www.110.com/fagui/law_38817.html-了解详情
部委规章（1）条第六条 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起 管理部门备案。接受备案的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当交由原核发部门处理。关联法规：国务院部委 ...
//www.110.com/fagui/law_1939.html-了解详情
安全高度负责的精神认真执行GMP的各项规定，确保了药品质量，获得了良好的市场信誉。但也有少数企业在通过GMP认证后管理出现了滑坡，不能严格按照GMP要求 守法、依法生产经营。（二）对空气净化系统、工艺用水系统等公用工程及生产车间、生产设备的使用维护情况进行自查，确保相应设备设施满足生产要求。（三）开展 ...
//www.110.com/fagui/law_107270.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务