法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。2、企业质量负责人应具有大学本科以上学历，且必须是执业药师。(三)具有 条、第83条规定情形的申明。(8)公司章程草案和股东会决议。(9)与所变更经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)相适应的药学技术人员的职称证书(复印件 ...
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第十条药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的 生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。第一百四十一条中国药品生物制品检定所负责对标定 ...
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《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》、《营业执照》中企业名称项目的证明文件（复印件）。 （二）变更到货口岸 申请人需报送下列资料一式一份。 1、《 》、《中华人民共和国药品管│ │理法实施条例》和《进口药材管理办法》等法律、法规和规章的规定；②申请表内容及所│ │提交资料、样品均真实、来源合法，未 ...
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生产工艺、进口产品的原文全称、进口产品申请人及生产企业原文全称及其它可能涉及产品卫生安全或功能的内容不得变更。2、除上述内容外，申请更改其它申报内容 动物保护法》、《中华人民共和国野生植物保护条例》等国家有关野生动、植物保护法律法规，由国务院及其农业(渔业)、林业行政主管部门发布的国家保护的野生动物、 ...
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应向认证机构提交正式申请书，并附以下申请资料：1)法律地位证明文件 (如《营业执照》复印件、企业年检登记证明复印件、税务登记证明复印件)；2)法规要求的行政 l以往管理评审的跟踪措施；l经策划的可能影响食品质量安全保证体系的变更；lHACCP计划的验证；l改进的建议。3 危害分析和关键控制点体系3.1 ...
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、户籍登记、抵押登记等民事权利和民事关系的确认以及备案登记；（六）高新技术企业与项目、名牌产品的认定等能够为生产经营主体带来收益但不影响其相应生产 、撤回行政许可的，行政许可实施机关应当作出书面决定，说明变更、撤回行政许可的法律依据或者事实根据。变更、撤回行政许可对公民、法人或者其他组织造成财产损失的 ...
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资格,颁发或者收回《律师工作执照》；(四)决定律师事务所及其分支机构的设立、变更、终止和撤销；(五)指导、监督上海市律师协会的工作。各区、县司法行政部门 市律师协会办理变更登记手续。第十六条(终止)律师事务所有下列情形之一的，应当予以终止：(一)申请解散并经市司法行政部门核准的;(二)违反法律、法规和 ...
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药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法规，特制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条国务院部委规章（1）条第二条凡在北京市行政区域内经营药品，持有《 个工作日内完成。逾期未申请的，视为放弃申请，按照退审处理。第十七条企业地址变更的，自接“现场验收通知书”之日起至通过现场验收之日止，应暂停药品经营 ...
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。第四十条药剂科的药学技术人员编制应当按有关规定确定，药学技术人员未经卫生行政部门法律知识和业务培训合格，不得上岗。非药学技术人员，不得从事药学技术工作。医疗 和卫生环境要求，未挂证经营或未将药品按规定摆放，管理混乱的；(四)企业名称变更，负责人更换，未按本条例规定办理手续的；(五)兼营药品零售企业不 ...
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有关行政许可证件。第二十一条 食品卫生许可证应载明：单位名称、地址(包括企业注册地址和实际生产经营地址)、许可范围、法定代表人或业主、许可证编号、有效期 认定的检验机构出具相关的卫生检验报告；(六)法律法规规定的其他材料。第二十五条 卫生行政部门对补办和变更食品卫生许可证的，应当根据以下规定进行审查， ...
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