根据国务院颁发的《工业产品生产许可证试行条例》和国家经委颁发的《工业产品生产许可证管理办法》的要求，结合中成药的实际情况，特制定本实施细则。关联法规：国务院行政 、设备。（满分３０分，合格分２８分）１６．根据设备要求，应有设备安全操作规程，并严格执行。（满分３０分，合格２５分）１７．全厂设备档案齐全， ...
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的质量要求；（七）食品检验方法与规程；（八）其他需要制定为食品安全标准的内容。第二十一条食品安全国家标准由国务院卫生行政部门负责制定、公布， 柜台出租者和展销会举办者，应当审查入场食品经营者的许可证，明确入场食品经营者的食品安全管理责任，定期对入场食品经营者的经营环境和条件进行检查，发现食品经营者有 ...
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研究者共同迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要的措施以保证受试者的安全，并及时向药品监督管理部门报告，同时向涉及同一药品的临床试验的其他研究者通报不良事件 步骤均需记录在案，以便对数据质量及试验实施进行检查。用适当的标准操作规程保证数据库的保密性，应具有计算机数据库的维护和支持程序。开始试验前需设计 ...
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第一章 总 则第一条 为加强药品监督管理，依法行政，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法 卫生条件与分装药品不相适应的；(二)分装药品无药学专业人员负责，无操作规程、无记录、记录不完整或丢失的；(三)分装药品包装、标签不符合规定的 ...
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。蔬菜、瓜果、牛奶、畜禽产品和水产品等食用农产品，严格按照国家质量安全标准和生产技术规程进行生产，合理选用良种，科学栽培、饲养，规范疫病防治，提高 经营企业认证登记、上市水产品准入质量检测以及水产品养殖环境和鱼类病害监测制度，加强安全管理，提高水产品质量。（四）加强组织领导，落实保障措施按照分级负责的 ...
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、空仓杀虫等准备，为新粮入库创造条件；并重点做好防火防盗、药剂管理、安全生产、入库新粮降湿降温等工作。2009年秋季粮油大普查工作方案另行下文 规定、掌握并正确理解各类粮油储藏技术和设备操作规程。通过多种形式广泛开展新标准新制度宣传贯彻活动。地方粮食行政管理部门、相关单位和粮油仓储企业要加强对粮油仓储 ...
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行为特点及对环境的适应能力等，确定相应的养殖方式和方法，制定相应的养殖规程和管理制度。第十八条根据药用动物的季节活动、昼夜活动规律及不同生长周期和生理 等。（六）病虫害综合防治 从生物与环境整体观点出发，本着预防为主的指导思想和安全、有效、经济、简便的原则，因地制宜，合理运用生物的、农业的、化学的方法 ...
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药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。 2.药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个 的人员应与动物饲养人员分开。 35.生物制品应严格按照《中国生物制品规程》或国家药品监督管理部门批准的工艺方法生产。 36.对生物制品原材料、原液、半成品及成品 ...
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与其生产洁净级别要求相适应的缓冲设施进入。洁净厂房内除了人用、物用缓冲设施及安全门外，不应有通往生产操作区外的其它门、窗或通道。分开；青霉素类的生产厂房 生产工艺规程、岗位操作规则等。(4)每种产品的质量管理文件。如：物料的检验规格标准，检验操作规程，取样及留样制度，原料、辅料及包装材料的贮存期和药品 ...
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项不符合，扣2分54．有本科特色病种诊疗规范(不少于5个)及特色技术操作规程(不少于3个)查阅科室相关资料、抽查病例、近3年的统计资料。每少1 质量管理(35分)4．加强中成药(中药注射剂)的质量与安全管理查阅上年度相关资料及现场检查。无管理制度及检查记录，或发现过期药品，不得分；中成药(中药注射剂) ...
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