应采用独立建筑物，在增加血液制品品种生产时，应向国家药品管理当局申报。l 体外诊断试剂生产车间应有独立的场区，不得与其他企业共用一栋建筑物。 P26 13.29项)4801 企业应有防止污染的卫生措施和各项卫生管理制度，并有专人负责。4901 应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房清洁规。，4902 ...
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人民共和国药品管理法》第九十二条15、开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产 生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业、教学科研单位，未按规定执行安全管理制度处罚种类：给予警告、责令限期改正、罚款、没收违反规定 ...
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的要求，制定和执行保证药品质量的规章制度和卫生要求，并逐步有计划地达到《药品生产质量管理规范》的要求。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十八条药品生产企业 、销售药品必须建立健全严格的质量检验和入库验收、在库保养、出库验发等制度。第四十条收购药品，必须进行检查验收。检查验收内容包括：药品的品名、生产 ...
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长期靠财政补贴过日子。近几年来，这个企业以改革开路，大力精简行政科室，充实生产一线，行政人员由76人精简为21人；不断调整经营结构，扩大经营范围，开拓了 总的原则是工资和效益挂钩，分配形式不搞一刀切。各车间、门店的分配方案要报厂司备案。 (四)强化企业内部管理制度。1、精减行政机构，压缩机关人员，厂司 ...
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经营场所内外环境资料；(三)水源、水质和污水、污物排放资料；(四)车间地面和墙壁结构资料；(五)卫生设施配备情况；(六)其它有关资料。第四条监督机构 以下内容进行监督：(一)卫生许可证、健康证和食品生产经营人员卫生知识培训情况；(二)卫生管理组织、管理制度情况；(三)环境卫生、个人卫生、卫生设施、设备 ...
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规范餐饮服务单位经营行为和国家公布的“严禁用于食品和饲料加工”的药品标识和销售管理，坚决打好这场维护人民群众生命健康和切身利益、维护国家食品安全信誉的 药品分类管理制度。严禁向食品生产经营单位销售国家公布的“严禁用于食品和饲料加工”的药品。药品生产企业未经批准不得接受药品委托生产，不得在药品生产车间（ ...
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是使用复合添加剂的进货记录和票据、来源、配料标识、进厂检验情况，检查原料库、配料车间、生产车间的库存使用情况，及成品的标识情况等。食品添加剂生产 审查关，坚决落实不合格主体的退出机制。强化食品添加剂（包括复合添加剂）生产企业索证索票制度和追查溯源机制。严格执行企业产品标准备案程序及要求，按照企业经营 ...
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和人员资质审核、注册管理制度。3、开展食品卫生许可证专项整治。规范保健食品、婴幼儿配方食品、面粉、熟肉制品、调味品、食品添加剂和饮料生产企业的食品卫生许可证 的企业，依法予以查处。二是加强对未认证企业的日常监管。严厉查处未认证的药品生产企业(车间)生产药品行为。对未在规定期限内通过GMP认证的企业( ...
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二、工作目标2005年内，通过建立健全乡镇食品加工点管理制度，以“规范、整合”为宗旨，加强行政监管，消除无证无照生产“回潮”，保障人民生活必需的食品消费安全。 三 4厕所场点应设置公共厕所，离食品生产加工场所10米以上(坑式厕所离生产车间25米以上)，其排污管道与生产加工排水管道分设。蹲位应与人员数量 ...
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问题提出了要求，现通知如下：一、药品实施GMP制度是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是药品监督管理的重要内容，也是保证药品质量的一种 药品GMP认证企业资料的初审和资料转报及日常监督管理工作。对通过我局组织的药品GMP认证的药品生产企业(车间)，由国家药品监督管理局颁发“药品GMP证书”。 三、 ...
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