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申请事项直接关系他人重大利益的,应当通知该利害关系人。申请人和利害关系人可以提交书面意见进行陈述和申辩,或者依法要求举行听证。第十七条国家食品药品监督 告知义务的;(四)申请人提交的保健食品申报材料不齐全、不符合法定形式,不一次告知申请人必须补正的全部内容的;(五)未依法说明不受理或者不批准保健食品 ...
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提供其他申请材料;法律、法规、规章没有规定的,行政许可实施机关的操作规则必须明确作出规定。行政许可实施机关不得要求申请人提供不在公示范围内的材料。 )不涉及公民人身权、财产权以及公共安全、公共利益的。行政许可申请人提交的申请材料齐全、书面承诺符合规定形式的,行政许可实施机关应当受理并原则上当场作出书面 ...
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省、自治区、直辖市药品监督管理局提出。第十五条 提出简略申请的药品注册申请人必须是具有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书的合法药品生产 伦理委员会对该药临床研究的书面审核意见。第六十四条国家药品监督管理局完成新药临床研究申请的审核后,核发《新药临床研究批件》的形式,决定是否同意进行 ...
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监督管理部门受理或者不予受理药品注册申请,应当出具加盖药品注册受理专用章并注明日期的书面凭证。第一百七十四条 药品注册时限,是指与药品注册有关的审查、 履行法定告知义务的;(四)申请人提交的药品申报资料不齐全、不符合法定形式,不一次告知申请人必须补正的全部内容的;(五)未依法说明不受理或不批准药品注册 ...
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10日内向申请人送达进口药材批准证明文件;认为不符合要求的,应当在规定时限内书面告知申请人,说明理由,并告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。 告知义务的; (四)申请人提交的申报资料不齐全、不符合法定形式,不一次告知申请人必须补正的全部内容的; (五)未依法说明不受理或者不批准 ...
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日内向申请人送达进口药材批准证明文件;认为不符合要求的,应当在规定时限内书面告知申请人,说明理由,并告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的 履行法定告知义务的;(四)申请人提交的申报资料不齐全、不符合法定形式,不一次告知申请人必须补正的全部内容的;(五)未依法说明不受理或者不批准理由的 ...
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的违法案件,依照法定程序对违法当事人作出行政处罚决定的文书。行政处罚决定书必须采用制作式。“违法事实”应当详述违法时间、地点、情节、违法物品数量、货值 举报登记表( )举登〔 〕 号举报人: 联系方式: 联系地址及邮编: 举报形式:时间: 举报内容:记录人: 年 月 日处理意见:负责人: 年 月 日 ...
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齐全且符合法定形式,食品药品监管部门应当作出受理申请决定。食品药品监管部门作出受理或者不予受理行政许可申请决定的,应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证。第 )所提供的内容和材料的真实性;(二)已经知晓并愿意遵守从事该特定活动所必须遵循的法律、法规或者规章;(三)如作不实承诺,将承担相应的 ...
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的饮食服务;6 、其它饮食服务业。生产加工季节性和节令性食品或食品展销的,必须取得卫生许可证。卫生许可证有效时限根据申报项目和生产经营时间等情况确定。第九 材料中涉及实质内容的除外。申请人应当对更正内容予以书面确认;(四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5 日内出具申请材料补正通知书 ...
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管理局行政受理服务中心,有关单位:为进一步规范保健食品行政许可受理工作,统一保健食品形式审查标准,根据《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,国家食品药品 的注册申请,不需提供功能学试验报告;不提供安全性毒理学试验报告的,必须书面说明理由。5.申报资料中应当增加伦理委员会出具的允许开展该人体试食 ...
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