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县的药品生产经营主管部门审查同意,经同级卫生行政部门审核批准,发给《药品经营企业许可证》。药品生产经营主管部门和卫生行政部门应当在各自收到全部申报材料后的三 《药品生产质量管理规范》的要求。现有企业应当按照《药品生产质量管理规范》的要求,制定和执行保证药品质量的规章制度和卫生要求,并逐步有计划地达到《 ...
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使对虾、鲍鱼等主导产品质量安全标准与国际接轨。年产值100万元以上的水产品加工企业实施HACCP(危害分析和关键点控制)标准率达到100%。绿色水产品由2002年的 健全各项规章制度。积极推行和实行食品进货检验、索证索票、购销台帐和质量追究制度,统一、规范购销台帐等票、证内容;督促指导食品经营企业建立 ...
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管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性 法规以及国家食品药品监督管理局的其他规定享有申请听证的权利;在对药品生产企业开办申请进行审查时,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门认为涉及公共利益 ...
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药品监督管理局(药品监督管理局)应根据实际情况,核准并下达本行政区内有关药品生产企业的第二类精神药品单方制剂年度生产计划(含调整计划),同时抄报国家食品药品 ),并将有关资料留存。四、第二类精神药品生产、经营企业及医疗机构,要建立健全相关的规章制度,有关购销、使用情况记录等材料和单据(包括处方)留存两 ...
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检验机构或者食品卫生管理人员的职责是:(一)贯彻执行食品卫生法规和有关规章制度,组织培训食品生产经营人员;(二)对食品和食品生产经营过程进行卫生管理 万元以下,没收、销毁食品价值十万元以上,报省人民政府批准。(五)吊销企业的卫生许可证由县以上人民政府批准;吊销食品商贩的卫生许可证由当地卫生行政部门批准 ...
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好转。中长期的工作重点是建立现代化的食品药品生产。流通体制,制定食品质量标准、规章制度等,对食品药品市场进行全面治理,规范市场管理。三、具体措施(一) 菜和绿色食品专卖店,鼓励放心食品连锁店进社区;支持实行商店与农副产品生产者、生产企业、生产基地直接挂钩等新型营销方式。(牵头单位:省商务厅,责任单位: ...
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,进展顺利2003年年初,正式组建了北京市药品认证中心,建立了33项各种规章制度,完善了目标管理责任制,并在全国率先开展了省级GMP认证工作。2月初 抗击非典时期,面对中药“八味方”抢购风潮,一方面发挥政府调控职能,组织企业进行工业化生产,缓解市场压力,维护市场秩序;另一方面密切关注药品不良反应,通过 ...
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事故处理报告等保证所经营药品质量的规章制度以及药品购进验收台帐等记录。第九条开办乙类非处方药零售企业或普通商业企业增加乙类非处方药零售经营范围的 )书;药品经营场所和仓库区域布置平面图;开办所在地工商行政管理机构出具的《企业名称预先核准通知书》复印件或已取得的《营业执照》复印件;县(市)区药品监督管理 ...
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,不得出厂。第九条 药品生产企业必须按照国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》的要求,制定和执行保证药品质量的规章制度和卫生要求。关联法规: 分装记录必须完整准确。分装药品必须附有说明书,在包装上注明品名、规格、生产企业和产品批号、分装单位和分装批号。规定有效期的药品,分装后必须注明有效期。 ...
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组织对本行业药品购销活动中的回扣问题,进行全面的自查自纠,并进一步建立健全有关规章制度,严格管理,堵塞漏洞。对自查出来的回扣款项,要按照有关规定,上交财政 品种药品竞相仿制,影响药品质量的提高,不利于新药研制、开发和对药品生产企业的知识产权保护,不仅阻碍药品工业现代化进程,而且加剧了药品生产经营秩序的 ...
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