第一条 为保障国家实行有计划的预防接种制度，保护人体健康。根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施细则》、《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法 对使用制品过程中发现的质量或其他可疑问题，应及时向生物制品检定部门或当地政府卫生行政部门报告，接到报告的部门应当给予答复。第二十四条 生产单位以及 ...
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的法定代表人必须保证对本企业药品质量负责，必须保证在药品生产中严格执行《药品质量管理规范》，必须保证药品生产管理和质量管理的各项制度得到全面落实。（二） 停产整顿、收回和建议国家局收回《药品GMP证书》、吊销《药品生产许可证》的决定。检查组在实施现场检查过程中除针对国家规定的重点检查的环节和内容外，还 ...
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设备；(二)餐饮业应当制定符合餐饮加工、经营过程卫生安全要求的操作规范以及保证所加工、经营餐饮质量的管理制度和责任制度；(三)具有健全的卫生管理组织和 资料。第二十条 检验检疫机构根据法律、法规、规章以及卫生规范的要求对食品生产经营单位进行监督检查，监督检查主要包括：(一)卫生许可证、从业人员健康证及 ...
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增强，严格执行药品GMP，全面落实质量管理责任，杜绝违法违规行为，保证药品生产质量。（二）各级药品监督管理部门进一步完善监督检查制度，明确监督检查职责，提高依法 ，消除一切隐患。三、检查内容各省局要对辖区内的所有原料药和药品制剂生产企业进行全面排查，抓住重点，消除一切不安全因素。在全面排查的基础上， ...
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，迅速开展食品调味料和食品添加剂专项检查，对辖区内食品调味料和食品添加剂生产、经营和使用单位全面开展专项检查，加大监督抽验力度，进一步规范食品调味料和 生产；是否严格执行进货查验记录、出厂检验等管理制度，是否切实加强产品质量和生产过程控制，是否严格执行有关标签标识要求，标签标识内容是否完整、清楚、明显 ...
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总责的责任是否明确，委托双方产品质量责任是否明确；原料验收与使用环节是否符合要求；生产产品的配方和工艺是否与批准的内容一致；生产过程是否符合《保健食品良好生产 企业的监督检查（一）检查内容销售产品合法性、进货渠道、标签说明书、索证制度、各种记录、销售台账及出厂检验报告等。（二）检查重点 1．企业是否 ...
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养殖场户进行全面排查，对违规使用禁用药物的行为，予以严厉打击。要加强对农产品生产过程的指导，积极推进种养殖产品标准化创建，加强对各类标准化实施示范基地的监督检查 安全。各地要在试点的基础上，积极推进产地准出制度建设，特别要加强对“三品一标”农产品的质量安全监督检查，对于不符合准出条件的农产品，严禁上市 ...
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安全生产检查的通知的通知》精神，为切实保障全国“两会”期间药品生产质量安全，防止重特大事故和药品严重不良事件发生，保持医药经济又好又快发展，从现在起至3 反应监测制度和应急管理机制，加强对高风险药品的监测，及时、有效处置药品不良反应（事件），保证药品使用安全；要在日常监管工作中，加强对药品生产过程中 ...
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食品质量监督抽查力度；检验检疫部门要加强进出口食品管理，重点加强进口农产品检疫查验，提高病虫害和有毒有害物质的检出率，加强出口农产品生产加工、存放、运输过程 和优良品牌，引导消费；宣传法律法规和职业道德，提高全民质量法制观念和道德观念。完善举报投诉制度，广泛发动和正确引导公众参与，动员全社会的力量参与 ...
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强调《承诺书》参考样本的内容。四、积极鼓励企业通过多种形式同时向社会作做出药品质量安全承诺，接受社会监督。五、各地对在落实本项工作中好的做法和经验情 原辅料台帐。四、严格按GMP规范组织生产，严把各生产环节质量关。保证100%药品按批准的生产工艺和处方生产。保证生产过程中的中间体、半成品的应检指标全部 ...
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