进行自查自纠。开展药品批准文号普查专项工作，依法严厉查处弄虚作假行为。2?严格省级注册受理，遏制低水平重复。加强化学药品第5、6类和中药第8、9类注册 机构和药物临床试验机构进行全面监督检查，对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实，不能保障受试者安全和权益，擅自开展药物临床试验的，依法予以查处。 ...
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，并在5个工作日内进行形式审查。经分管局长签字同意受理的，将认证申请书及资料转送局认证中心。不同意受理的，通知企业所在地市级药品监督管理局并说明原因。㈡省局 或是生产、质量管理部门的负责人，应熟悉药品生产和质量管理的有关环节和要求、能准确回答回答检查组提出的问题。（九）检查时，如发现实际情况与企业申报 ...
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食品安全保障任务十分繁重。当前，基层餐饮服务食品安全监管力量严重不足，尚不能完全满足餐饮服务食品安全保障的需要。全面加强餐饮服务食品安全监管，必须 支持，加大资金投入，加快投诉举报机构和队伍建设。在信件、走访等传统受理方式的基础上，进一步完善12331全国食品药品监管部门投诉举报电话网络，通过建立投诉 ...
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、企业负主体责任”的责任体系。对产品质量安全事故频发、区域制假售假问题长期不能解决或发生恶性质量安全事件的县(市、区)、乡镇、街道(社区)，要依纪 社会各方面的积极性，在全社会形成人人参与质量、人人关注质量的良好氛围。(六)受理举报，扩大监督。各地要进一步完善举报投诉制度，畅通信息渠道，接受社会监督， ...
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要求》），现予发布，请参照执行，并将有关事宜通知如下：一、国家局已受理但尚未批准注册的化学药品注射剂和多组分生化药注射剂应参照《技术要求》进行 ）大容量注射剂①应采取终端灭菌工艺，建议首选过度杀灭法（F0≥12），如产品不能耐受过度杀灭的条件，可考虑采用残存概率法(8≤F012)，但均应保证产品灭菌后 ...
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同时送其他口岸药品检验所和存货地省级药品监督管理局。中国药品生物制品检定所应在每月第一周将上月不合格进口药品情况统计汇总后报国家药品监督管理局。 第四十九条 下列情形之一的进口药品，其报验申请将不予受理： （一）不能提供《进曰药品注册证》（正本或副本）。及《生物制品进口批件》或《 ...
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，促使药品流通企业之间实现企业组织结构重组。一般来说，一个县级地区药品法人批发企业原则上不能超过一家，多数要改制为非法人的药品配送中心或者药品零售药店等。二、在 媒体。为加强对药品广告审查的监督管理工作，我局今年5月1日起停止受理药品广告的申请，为此，我局与工商局颁发了通知，明确了一些规定。药品广告 ...
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生产车间、生产线)，并准备申请药品GMP认证的，应一次性同时申报，我局将不再受理同一企业多次GMP认证申请。 五、体外诊断试剂、中药饮片、药用辅料、医用 将有关工作情况及时向所在地省级人民政府汇报，取得理解和支持。对不具备整改条件的或逾期不能取得“药品GMP证书”的生产企业，应鼓励和支持其走联合、兼并 ...
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处罚。 各省(区、市)药品监督管理局自印发《目录》中的品种说明书之日起，即可受理药品生产企业申请审核登记。审核登记工作要按照《药品管理法》、《药品包装、标签和 。既可作处方药品又可作非处方药品(“双跨”)的品种，未进行审核登记的，不能按非处方药品生产，只能作为处方药品。仿制《目录》的药品，经省(区、 ...
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要完整、准确，格式采用Word、Excle或其它规范的数据格式。 二、我司受理办在接收到各省局上报的电子邮件时，根据其补充申请类别，检查相关附件 的方式上报电子数据。由于邮寄过程中可能造成磁盘损坏数据丢失，收到的部分磁盘不能正常读取，因此建议统一使用电子邮件发送，不再邮寄磁盘。 特此通知。 国家食品 ...
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