质量管理规范》认证证书。药品生产企业应当在签订委托加工合同后三十日内，向省药品监督管理部门备案。关联法规：国务院部委规章（1）条第三章药品经营管理 不得从个人或者无药品生产、经营资格的单位购进药品。但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。第二十三条药品说明书和标签中标注的药品名称应当与药品批准证明 ...
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国务院部委规章（1）条第七条现场核查的实施： (一)现场核查由食品药品监督管理部门按规定组织人员实施。可根据实际情况，派有关专家参与，现场核查小组 研究 5.2.1委托其他机构进行的研究、试制、实验、检测等工作是否有委托合同或合作协议原件。 是否 5.2.2被委托机构出具的报告书或单项报告图谱是否加盖 ...
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国务院部委规章（1）条第二条(适用范围) 本办法适用于本市行政区域内食品药品监督管理部门管辖的食品生产经营单位的食品生产经营人员食品安全培训、考核及其相关 食品安全培训机构，经其培训的食品生产经营人员的考核合格率，以及食品药品监督管理部门对其检查的结果等情况； (二)受委托的食品安全考核机构，以及食品 ...
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管理系统，适时向社会公示下列信息，并提供信息查询服务：(一)实施重点监督管理的生鲜食品名录；(二)定点屠宰厂(场)、生鲜食品生产基地以及批发市场名单；(三 十三条第(一)、(三)、(四)、(五)、(七)项规定之一的，由工商行政管理部门责令其限期改正，处以500元以上5000元以下的罚款。违反本条例第二 ...
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经营或不可抗拒原因无法达到经营药品条件的；(5)企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的 ；7、《药品经营许可证》原件及复印件；8、营业场所、仓库用房屋租赁合同或房产证复印件；9、按比例规范绘制的营业场所、仓库的位置图及平面图两份 ...
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设施资料； (六)产品卫生质量标准； (七)委托生产加工产品的委托合同复印件。 申请生产保健食品等需国家食品药品监督管理局或国家有关部门批准的食品的，除本条前二 将食品卫生许可证正本悬挂在经营场所醒目处，亮证营业。第二十五条食品监督管理部门应当指定专人负责食品卫生许可证的登记、填写、整理、归档。填写的 ...
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第八届人民代表大会常务委员会第九次会议通过)第一章 总则第一条为加强药品监督管理，保证药品质量和用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称 管理第十一条药品必须符合国家药品标准或者省级药品标准。出口药品应当符合合同约定的质量标准。进口药品必须符合国务院卫生行政部门规定的质量标准。第十二条 ...
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贯彻执行〈关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见〉有关问题的通知》(国食药监市(2005)318号)要求，签订有效的合同并经药监部门允许 、条形码等分拣设备及技术应用；仓库条件实现温湿度监测、调控及记录自动化，计算机管理网络化和计算机软件的适用性等，为全面推进药品现代物流工作发挥示范推动作用。 ...
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的身心健康具有十分重要的意义。为进一步贯彻实施好《条例》，加大对兴奋剂的管理力度，并为2008年奥运会的顺利举办提供公平竞争的体育竞赛环境，现将有关 许可证》、药品批准文号。境内企业接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素，应当将委托生产合同报省级药品监督管理部门备案。各省、自治区、直辖市食品药品 ...
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三)收集上市后医疗器械不良事件信息并反馈境外申请人，同时向中国相应的医疗器械监督管理部门报告。第九条申请人委托注册代理机构办理体外诊断试剂产品注册事宜的 准确、真实地做好临床试验记录。第三十条申请人应当与临床试验机构签订临床试验合同，参考相关技术指导原则制订并完善临床试验方案，免费提供临床试验用样品， ...
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