物料供应商选择原则、审计内容、认可标准、审计人员的组成及资格、实地考核确定原则、考核周期及其执行情况；0402 批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；0403 按规定与物料供应商签订合同；0404 供应商资质证明资料具有供应商印章；0405 每种物料供应商的档案齐全、完整。0501 原料、 ...
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追溯企业最近一次认证或跟踪检查以来GMP实施情况。4、对在现场检查中发现的违法违规问题，检查组应进行调查、取证，在检查报告中予以记载说明，并及时移交当地 是委托检验的每个批次的检验情况；7、药品生产质量问题的整改情况；8、是否有委托生产或接受委托生产情况；9、再验证情况；□10、药品监督管理部门对企业 ...
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的经营环境、条件、内部安全管理制度和经营产品是否符合法定要求进行检查，发现销售不符合法定要求产品或者其他违法行为的，应当及时制止并立即报告所在地工商行政管理 规定的机构检验合格。出口产品检验人员应当依照法律、行政法规规定和有关标准、程序、方法进行检验，对其出具的检验证单等负责。出入境检验检疫机构和商务 ...
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国家粮食质量标准和国家有关粮食仓储技术标准、规范情况，其收购、储存的原粮是否符合国家有关标准和规定。（四）粮食经营者执行国家粮食运输技术标准和规范 以及粮食销售活动中的囤积居奇、欺行霸市、强买强卖、掺杂使假、以次充好等扰乱市场秩序和违法违规交易行为监督检查。第三十二条卫生部门依照有关法律、行政法规的 ...
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好市场准入关。要按照政务公开的要求，对清真食品生产经营资格的许可条件、办理程序、期限、需要提交的材料目录等依法向行政相对人公开，接受群众监督。县级民族 各自职责范围内对违反《条例》规定的行为实施处罚。对应当予以制止和处罚的违法行为不及时制止、处罚，致使少数民族的合法权益受到损害，发生影响民族团结和扰乱 ...
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药品抽样人员应首先进行必要的监督检查，再按规定进行抽样；对监督检查中发现违法、违规行为的，由药品监督管理部门依法进行处理。第八条 药品抽样应当按照国务院 应当在7个工作日内进行审核，并开具“复验申请回执“（见附件四），告知当事人是否受理复验。有下列情况之一的，不得受理：（一）国家药品质量标准中规定不得 ...
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批发企业；(二)企业、企业法人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》规定的违法违规情形；(三)企业具有较好的品牌、管理、网络、配送、资金输出能力， 企业申请在30个工作日内，对申请资格的申报条件等申请资料进行审查，做出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人，申请人接到同意筹建通知书后方可进行筹建。不 ...
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取缔。个体工商户不得从事药品的生产和批发业务。对药品批发企业，主要审查其是否具有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种，以及向指定的特定地区或者 停止其从事药品批发业务。(二)关于整顿和规范药品生产经营秩序。凡未依法按程序取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业合格证》 ...
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第十三条药品安全隐患评估的主要内容包括：（一）该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；（二）对主要使用人群的危害影响；（三）对 召回措施主动消除或者减轻危害后果的，依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚；违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚。药品生产企业召回药品的， ...
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。党中央、国务院历来高度重视食品安全工作，近几年一直把打击制售假冒伪劣食品等违法犯罪活动作为整顿和规范市场经济秩序的重点，采取了一系列措施加强食品安全工作。 加强卫生许可证发放管理工作，规范发证行为，并严格执行行政执法责任制，对不按程序、不按条件发放卫生许可证，造成重大食物中毒及食源性疾病事故的，要 ...
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