党和国家的财经制度、法令和法规,做好监督和稽核工作,保护国家财产的完整安全,同违反财经纪律的行为作斗争。二、会计机构的设置和人员编制各级医药商业企业 不填。7.采用借贷记帐法的单位,第53行“专项应收款”项,根据“专项帐款往来”科目各户的借方余额相加填列。其中:“扶持生产应收款”项,根据“专项帐款往来 ...
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800元破类 1200元吸附百、白、破类 5000元白、破二联 2100元(4)类毒素吸附度试验 200元(5)类毒素安全试验 350元血液制品(1)无菌试验膜过滤法 100元直接接种法 50元(2)热原试验 500元(3)热稳定性试验 50元(4)HBsAg测定(RIA法)用进口试剂 300元用 ...
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)单次或多次免疫动物后采血清测定中和抗体滴度,测定方法应为蚀斑形成减少法或细胞病变抑制法,可能时应对所测抗体的种类进行分析。用于中和抗体测定的病毒株 传播和强感染性的生物学特性,生产工艺应严格按活病毒和灭活后两部分分开进行,活病毒操作区必须在P3以上生物安全条件下进行,严格执行国家的有关规定。五、其他 ...
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年度药物研究技术指导原则起草和修订工作方案2.中药新药研究的技术要求.国家药品监督管理局.1999年四、著者《中药、天然药物综述资料撰写的格式和 结果,出现的不良反应、异常检测结果及原因分析。人体耐受性试验结论:①安全剂量;②未发生不良反应(包括异常检测结果)的剂量;③发生轻度不良反应(包括异常检测 ...
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、剧毒和有腐蚀性的物质,应按规定存放、使用。各类压力容器的存放、使用,应有安全隔离设施。 第十七条仪器放置的场所应符合要求,并便于仪器操作、清洁和维修 (室)办理,其他科室或个人不得擅自接受。2、除报批产品外,凡未经国家药品监督管理局批准生产、试生产的药品不予收检,个人送检的药品一般不予收检。3、接受 ...
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.人血白蛋白制品 几十年临床应用结果表明,白蛋白的巴氏消毒法对HIV和肝炎病毒是安全的。其病毒灭活条件已很完善,可不要求进行病毒灭活验证 去除/灭活验证申报程序 1、国家药品监督管理局授权中国药品生物制品检定所及其它认定的检测实验室进行病毒去除/灭活效果的验证工作。 2、血液制品生产企业应按本技术指导 ...
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或低温乙醇和聚乙二醇分离蛋白并经凝胶吸附法制备,亦可用经国家药品监督管理部门批准的其他方法制备。生产过程中不能加任何防腐剂或抗生素。2.2.2蛋白质 包膜病毒处理。如果应用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定人用安全的灭活剂残留量最高限值。3检定3.1原液检定3.1.1pH值按3.3.3.2 ...
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市食品放心工程实施方案为认真贯彻落实国务院关于开展食品放心工程的部署,根据国家食品药品监督管理局等8部门《2004年食品放心工程实施方案》(国食药监 行动计划”,加强农产品、农业投入品的监管;严格质量标准,规范农业生产行为,全面实施农产品安全监测制度。(二)加强对食品流通环节的整治。对市场抽查和检验 ...
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。1984年我国 药品管理法颁布,1985年实施,规定药品管理部门、卫生行政部门、药品生产企业、药品 经营企业和医疗单位要经常考察并组织调查药品的质量、疗效和不良 的。现在下发执行ADR监测管理办法,是形势发展的必然要 求,体现了国家对人民用药安全的重视。对这次参会人员来说,多数同志是一项新的工作, ...
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屠宰企业不按国家法律法规和标准要求屠宰加工、销售肉制品的行为。(七)依法查处大案要案,严厉惩治暴力抗法行为。1.依法组织查处重大食品安全事故。严格执行 挂牌督办,按照“精确打击”和“全程打击”的方针开展联合打假工作。对制售假劣食品生产、销售、运输、包装等各个环节的策划者、组织者和参与者,一经查清,坚决 ...
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