经营，下力解决好种植、养殖业源头污染问题。要严把卫生许可证发放关，生产过程质量控制关，市场准入关，进一步明确市场举办者的责任，将监管的重点由对终 加大对“不作为”及执法过错责任追究的力度，真正做到“有法必依、执法必严、违法必究”，从制度上巩固和发展执法检查的成果，把我省的食品卫生状况提高到一个新的水平 ...
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颁发营业执照。第六条申请人销售的猪肉应来源于按照无公害食品（猪肉）标准组织生产、饲养过程实行全程监控，并经当地省级农业行政主管部门授予无公害农产品认证证书的规模化 健康证。第十二条申请人应配备质量监督员。第十三条申请人应对无公害肉品进销存情况进行记录，并建立相关档案管理制度。第十四条申请人应公开承诺不 ...
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安排和人员调度，在企业自查基础上，结合药品质量安全监管积极开展安全生产检查；注射剂药品生产企业今冬明春安全生产督查由各驻厂监督员具体负责。 2、市 生产“第一责任人”意识，督促企业各级人员在动态的生产过程中自觉遵守安全生产制度，形成人人讲安全、事事保安全的良好氛围；健全对突发事件的应急机制，强化企业 ...
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无菌药品生产过程的验证内容还应增加：(1)灭菌设备(2)药液滤过及灌封(分装)系统5.水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的质量标准6. 保管、维护、发放及报废应制定相应管理制度，设专人专柜保管。10.药品上直接印字所用油墨应符合食用标准要求。11.生产过程中应避免使用易碎、易脱屑 ...
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处理措施。7．可能产生的副作用或不良反应的记录，建立实施治疗方案中的事故报告制度。8．随访的计划及实施办法。(八)伦理学考虑必须充分重视伦理学的原则，并具体 的质量控制部门，负责包括牛源、初制原料、生产过程及终产品的质量控制。(三)质控人员应具有相适应的专业知识，并经培训考核合格后方可上岗。(四)建立 ...
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间卫生良好，采光、通风良好，空气质量符合要求，并要设置灭鼠、灭蟑、防虫设施。现场制作必须有足够的用房面积，生产过程、所用设备、设施、公用器具、 、标准和食品安全知识、各岗位加工操作规程等。(四)企业应制订内部食品安全管理制度，实行岗位责任制，制订食品安全检查计划，规定检查时间、检查项目及考核标准。每次 ...
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间卫生良好，采光、通风良好，空气质量符合要求，并要设置灭鼠、灭蟑、防虫设施。现场制作必须有足够的用房面积，生产过程、所用设备、设施、公用器具、 和食品安全知识、各岗位加工操作规程等。8.7.4企业应制订内部食品安全管理制度，实行岗位责任制，制订食品安全检查计划，规定检查时间、检查项目及考核标准。每次 ...
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与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。第四十五条产品质量管理文件主要有：一、药包材产品的申请文件，注册证，批准 一、制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；二、制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、 ...
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培养方法、活生物体材料提取的方法等。这些生产过程存在固有的可变性，因而其产品的范围和特性也存在不确定性。生物制品质量控制涉及的生物学方法，较物理、化学 下销毁，涉及其它批号时，应同时处理。8001 应建立药品不良反应监测报告制度，应指定专门机构或人员负责药品不良反应监测报告工作。8101 对用户的药品 ...
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。逐步实现关键检测设备国产化，着力推进产品质量与食品安全监控中心和实验室的建设。督促企业增加原料检验、生产过程动态监测、产品出厂检测等先进检验设备配置 信用管理体系建设，加快推进食品工业企业诚信体系建设，引导和支持企业建立诚信制度、实施国家标准；发挥行业协会在诚信体系建设工作中的积极作用，组织企业参与 ...
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