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产品卫生标准,其中有关卫生学的指标必须经卫生行政部门审查同意。第十八条 食品生产企业新建、扩建、改建工程的选址、设计应当符合卫生要求。由卫生行政部门负责工程的 采取临时控制措施时,应使用封条,并加盖卫生行政部门印章。关联法规:全国人大法律(1)条第二十四条 卫生行政部门对封存的食品和食品用工具、用具, ...
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》有关规定设置仓库。(二)对药品经营企业设置仓库的管理药品经营企业设置仓库,可以按照药品经营许可事项的变更方式进行所在地址的变更,也可申请增设新库。变更 监督管理机构或者省(区、市)药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构要按照法律、法规以及《药品经营质量管理规范》和《办法》规定的有关换证的权限 ...
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,和确定具体的研究内容。一、基本原则(一)应符合国家《药品管理法》等相关法律法规的要求;(二)对所预防的疾病的流行情况进行研究,包括疾病的危害程度 改变最初国家批准产品安全性和有效性的基础上进行相关改进。(二)拟进行生产过程变更的生产企业应向SFDA提出申请,并递交相关方案和资料,提供证明资料,说明该 ...
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由原发证机关注销。第三十一条 药品生产企业《药品GMP证书》登记事项发生变更的,应在事项发生变更之日起30日内,向原发证机关申请办理 : (一)遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是。 (二)熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规和监督实施药品GMP 的方针政策。 (三)现从事药品监督管理工作(含技术 ...
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证书》有效期内,省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)负责每年对企业跟踪检查一次,跟踪检查情况应及时报国家食品药品监督管理局。第三十条 手续,国家食品药品监督管理应在15个工作日内作出相应变更。第三十三条中药材生产企业终止生产中药材或者关闭的,由国家食品药品监督管理局收回《中药材GAP ...
//www.110.com/fagui/law_128308.html-了解详情
证书》有效期内,省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)负责每年对企业跟踪检查一次,跟踪检查情况应及时报国家食品药品监督管理局。第三十条 手续,国家食品药品监督管理应在15个工作日内作出相应变更。第三十三条中药材生产企业终止生产中药材或者关闭的,由国家食品药品监督管理局收回《中药材GAP ...
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在取得的保健食品卫生许可证许可范围内从事生产、经营活动,不得擅自变更卫生许可证所载明的内容。需变更的,应依据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》的规定,向 产品在流通环节中卫生安全的管理制度。关联法规:全国人大法律(1)条第十二条 保健食品生产企业生产的保健食品,其标识、说明书应符合《保健食品标识规定 ...
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共和国环境保护法》和《中华人民共和国食品卫生法》,特制定本章程。关联法规:全国人大法律(3)条国务院行政法规(1)条第二条 有机(天然)食品是指经有机食品 资质证件:1、营业执照或注册证;2、产品执行标准;3、商标注册证;加工企业还须提交污染物排放状况及达标证明。农户申请的,可持村民委员会或乡级政府的 ...
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药品管理法》以及有关规定予以处理。 关联法规:全国人大法律(1)条第三十四条国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供以下 )进行,被抽样单位的有关人员必须在场。(九)根据到货的质量和包装异常情况,需适当变更抽样方法和数量时,口岸药品检验所应当与报验单位共同议定变更方法 ...
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二)遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是;(三)熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规和监督实施药品GMP的方针政策;(四)现从事药品监督管理工作(合技术 》应由原发证机关注销。第三十四条药品生产企业《药品GMP证书》登记事项发生变更的,应在事项发生变更之日起30日内,向原发证机关申请办理变更手续, ...
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