符合《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》(国药管市[2000]306号)规定的条件。第四条 城镇职工基本医疗保险药品目录中的药品、医疗机构临床使用量比较大 药品招标前，应将拟招标药品品种、规格、数量及招标方式向当地卫生行政部门备案；开标、评标实施前应主动邀请卫生等有关部门人员到现场监督。药品质量 ...
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的老字号清真食品生产、经营企业和清真食品知名品牌。各级人民政府应当鼓励和支持符合条件的单位和个人从事清真食品生产、经营活动，并按照国家有关规定，在投资 人民政府民族事务管理部门备案、领取清真标识，并到工商等行政管理部门办理有关证照后，方可营业。 第八条清真食品的生产、经营者应当具备下列条件：(一)生产 ...
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公章的咖啡因出口准许证复印件和出口合同复印件报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局备案。第二十七条咖啡因的出口计划由国家药品监督管理局根据省、自治区、直辖市 每年七月底和一月底前将上半年和上年咖啡因出口数量汇总报国家药品监督管理局备案。〖LM〗第五章储运管理第三十条咖啡因生产、经营企业必须建立严格 ...
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随机对照原则，进一步评价有效性、安全性。Ⅳ期临床试验：新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。第十三条 新药临床研究的病 必要的研究设施和检验仪器，并按照国家药品监督管理局《药品研究机构登记备案管理办法》登记备案。药品监督部门应加强监督和管理。关联法规：国务院部委规章（1） ...
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、编制施工图预算；(五)组织项目施工、工程监理和主要设备的招标；(六)具备开工条件后，申请开工建设；(七)项目建设中的管理与监督；(八)竣工验收；(九)项目 详细的文字分析报告报国家药品监督管理局备案。第七章 竣工验收与决算第三十一条 直属单位建设项目完工并具备竣工条件后，由施工单位向建设单位提出竣工 ...
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维持治疗、但没有经过强制戒毒或劳教戒毒的滥用阿片类物质成瘾者进行备案；保障维持治疗药品运输、储存安全和维持治疗机构正常工作秩序。食品药品监督 规定的申请材料。经省级卫生行政部门审核，符合《开展社区药物维持治疗工作基本条件》(附件2)要求的，经省级工作组初审合格后上报国家级工作组，国家级工作组复审合格后 ...
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和其它标识(包括发票或合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或备案证明)、进货量、库存量、销售量和销售记录等相关资料；(四)医疗机构执业许可证、 和被拆包装药品的质量。第十六条抽样时抽样人员应当认真检查药品贮存条件是否符合要求；药品包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰 ...
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监管部门的规范性文件一律不得设立行政许可项目，不得在上位法规定之外增设其他许可条件。行政许可的委托关系应当依法建立，并加强对受委托行政机关实施行政许可 经本机关法制机构进行合法性和合理性审查；规范性文件颁布后，应当按规定报送备案。上级机关对报送审查的规范性文件应当依法严格审查；通过审查的规范性文件目录 ...
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）有发展潜力的高新技术药械企业；（八）其它需要扶持的优势药械企业。符合以上条件之一的药品和医疗器械企业享受便利直通车服务，我局将实施动态管理并定期重新 处领导审批（盖特殊药品审批专用章）即来即办（省局规定5天）药品生产企业质量、生产负责人变更备案程序企业申报→省局窗口受理→省局安监处审查材料→省局备案 ...
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和中药技术人员。二、指导老师和继承人 第三条指导老师必须同时具备以下条件：1．受聘(包括返聘)担任教授、主任医师、主任药师等正高级专业技术职务的 、医药部门审核，报国家中医药管理局审批后，由国家中医药管理局报人事部、卫生部备案。三、组织管理 第六条国家中医药管理局会同人事部、卫生部负责制定有关继承工作 ...
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