县（市）食品药品监管局办理的处罚金额二十万元以上的药品案件。（五）设区市局受理的处罚金额十万元以上的药品行政复议案件。（六）设区市局、县（市）局发生 实事求是，对法律法规政策的解释要准确并有出处，对法律法规政策规定和职权范围内不能做或做不到的事情要解释清楚，说明理由，要充分体现对议案人、提案人的尊重， ...
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四)上级交办的、下级报请查处的、有关部门移送的或者其他方式、途径披露的。受理举报应当填写《举报登记表》(附表3)。第十四条药品监督管理部门发现违法行为 人代理出席听证会。委托他人代理听证的应当提交由当事人签字或者盖章的委托书。因故不能如期参加听证的，应当事先告知主持听证的药品监督管理部门。无正当理由不 ...
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认证企业报送的资料之日起，应在10个工作日内完成形式审查，符合要求的予以受理并转认证中心。第十条认证中心对药品生产企业GMP认证申请资料进行技术审查。自 项目，须经检查组全体成员和被检查企业负责人签字，双方各执一份。如有不能达成一致意见的问题，检查组须做好记录，经检查组全体成员和被检查企业负责人签字， ...
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卫生行政部门规定禁止使用的。二、未取得批准文号生产的。三、变质不能药用的。四、被污染不能药用的。关联法规：国务院部委规章（21）条第三十四条 禁止 要求，应当从受害人或者其代理人知道或者应当知道之日起一年内提出；超过期限的，不予受理。关联法规：地方政府规章（1）条第十一章 附 则第五十七条 本法下列 ...
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药品安全信息的收集、汇总、分析和报告等工作，及时反映群众意见建议。七、负责受理辖区内有关食品药品安全的投诉、举报，配合相关职能部门做好调查处理和意见回复工作。 。第十一条乡镇食品药品监督员、农村食品药品协管员因工作变动或其他原因不能继续履行相应职责的，相关乡镇应及时予以调整和补充，并报县食品安全委员会 ...
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管理局制定了《药品注册现场核查管理规定》（以下简称《核查规定》），并于2008年5月23日起施行。为做好《注册办法》实施后、《核查规定》实施前已受理的药品注册申请的核查工作，现将有关衔接问题通知如下：一、关于药品研制现场核查（一）凡已按照原药品注册现场核查相关规定完成核查的注册申请，其核查结果可作为 ...
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研究开发机构和药物临床试验机构监督检查，对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实、规范，不能保证受试者安全和权益，擅自开展药品临床试验的，依法予以查处 依法查处；对违法的药品、医疗器械广告，被依法撤销广告批准文号，一年内不再受理该品种的广告审批申请。（八）突出查处大案要案。建立健全行政执法与司法监督 ...
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）工作中存在的困难，计划完成全部清查工作截止时间。3.药品批准文号再注册工作：（1）是否按要求对到期的文号及时受理了再注册申请；（2）对再注册申请涉及的产品生产条件是否进行了核准；（3）结合生产工艺和处方核查，对质量不能保证或安全风险较大的品种不予再注册情况。（二 ...
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群众参与为主要内容的社会监督体系。各地、各有关部门要建立通畅的渠道，认真受理群众和企业、卫生医疗机构等社会各有关方面的举报、投诉，制定并完善举报奖励 达不到药品经营质量管理规范(GSP)的药品流通企业，坚决取消其经营资格；对不能正常经营药品、主要靠出租办公楼、仓库等物业维持生存的药品流通企业要进行整顿 ...
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中除法规、规章名称加书名号外，一般不用标点符号。(七)主送机关指公文的主要受理机关，应当使用全称或者规范化简称、统称。(八)公文如有附件，应当注明附件名称 应当主动与有关部门协商，如有分歧，承办部门主要负责人要出面协调，如仍不能取得一致时，属于国家药品监督管理局与国务院其他有关部门的事项，应报请国务院 ...
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