审评。九、中药保护品种生产企业变更保护审批件及证书中有关事项的，应向局受理中心提出中药保护品种补充申请。十、中药品种保护申请企业可以在国家局政府网站上下载《 。3.4申报品种由多家企业生产的，应由原研企业提出首次申报；若质量标准不能有效控制产品质量的，应提高并统一质量标准。3.5综述资料包括临床、药理 ...
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受理。4、卫生行政部门应当自受理之日起二十个工作日内作出许可或不予许可的审查决定，二十个工作日内不能作出决定的，经负责人批准可以延长 //www.hncdc.cn/(海南省疾病预防控制中心网站)消毒药剂、消毒器械卫生许可初审程序一、受理范围本省范围内生产的消毒药剂、消毒器械产品。二、审查依据《中华人民 ...
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)申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理申请。第十三条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 十二条国家食品药品监督管理局应当在完成技术审评后20日内完成审批。20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日。符合规定的，核发 ...
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六条国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书，并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验；不 。第一百五十二条国家食品药品监督管理局应当在20日内作出审批决定；20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日，并应当将延长时限的 ...
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修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验：(一)伦理委员会未履行职责的；(二)不能有效保证受试者安全的；(三)未按照规定时限报告严重不良事件的；(四)未 中药增加功能主治等的补充申请，由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理并提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。第一百 ...
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发生的时间、地点、原因以及工作人员伤害程度等基本情况。工伤认定申请人提供材料不完整的，政府人事部门在收到申请时须告知工伤认定申请人需要补充的全部材料。工伤 特殊情况下不能按时提供证据的，应书面向同级政府人事部门提出延期举证的申请，是否批准，由同级政府人事部门决定。第十八条政府人事部门应当自受理工伤认定 ...
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，由国家药品监督管理局审批。属于备案审批的进口药品补充申请，在国家药品监督管理局受理后30日内没有提出异议的，申请人可以执行该补充申请。第一百一十三条持有 六条新药技术转让应当一次性转让给一个药品生产企业。由于特殊原因该药品生产企业不能生产的，新药证书持有者可以持原受让方放弃生产该药品的合同等有关证明 ...
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条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在保健食品注册受理场所公示保健食品注册申报资料的项目和有关的注册申请表示范文本。第十条申请人 机构不能在规定的时限内完成检验工作的，应当及时向国家食品药品监督管理局报告并书面说明理由。第三十二条国家食品药品监督管理局应当在受理申请 ...
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)【保质期】 个月【贮藏方法】密封、置阴凉干燥处【注意事项】本品不能代替药物国家食品药品监督管理局进口保健食品批准证书 批件号：┏━━━━━━━━┯━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃产品名称│中文名│┃┠────────┼─────┼──────────────────┨┃│英文名 ...
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自动化的装置和设备)的可行性规划书。专营生物制品、中药材、中药饮片的企业除外。(10)能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程、全面记录企业经营 正资料并符合变更条件，当日发给《受理通知书》；15个工作日内发给《药品经营许可证变更核准通知书》。5、资料不全且不能当场补正的，5个工作 ...
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