，应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。关联法规：全国人大法律（1）条第十八条 药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的 监督管理局关于开办医用氧气、药用辅料、空心胶囊和按药品管理的体外诊断试剂生产企业的暂行规定》(皖监安[2003]116号)和《安徽省药品监督管理局药品、医疗器械 ...
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关系的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人可以依照法律、法规以及国家食品药品监督管理局的其他规定享有申请听证的权利；在对药品生产 政府规章（1）条第十七条药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产 ...
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"指导外商投资方向规定"、"外商投资产业指导目录"及医药行业利用外商投资政策。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易 副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。第十二条药品生产企业变更《药品生产许可证》 ...
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履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。第十七条药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门 或者宣布无效的；(四)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；(五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。(食品)药品监督管理部门(机构)注销《 ...
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填写；许可证编号和生产范围按国家食品药品监督管理局规定的方法和类别填写。第十六条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当自许可事项发生 监督管理部门人员违反本办法规定，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，按国家有关法律法规进行处理。第七章附则第五十条各省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督 ...
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《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第二条生产、进口和使用药包材，必须符合 的，应当在受理申请后60日内完成审批。第五十一条变更国内药包材生产企业名称、国内药包材生产企业变更地址称谓等项目的药包材补充申请，由省、自治区 ...
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》到工商行政管理部门依法办理登记注册。关联法规：全国人大法律（1）条第四条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号。 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布 ...
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省、自治区、直辖市药品监督管理局批准筹建后，抄报国家药品监督管理局。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第六条申办人取得同意筹建批准文件后， 编号和生产范围按国家药品监督管理局规定的方法和类别填写。第十五条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当按《药品管理法实施条例》第四条 ...
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注销生产范围的，省局将注销或报请国家局注销其相应的《药品GMP证书》或认证范围。第三十一条药品生产企业变更由省局颁发的《药品GMP证书》 ：(一)遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是；(二)熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，熟悉实施药品GMP的有关规定；(三)从事药品监督管理工作人员；(四) ...
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直辖市药品监督管理局审批：(一)国内生产药品属原生产企业变更名称(生产地址不变)；(二)原生产企业改换生产地址(生产企业名称不变)；(三)增加或完善药品说明书安全性内容 质量管理规范》生产药品，负责被委托生产和分包装药品的质量并承担所有法律责任。受委托加工生产的药品只能由委托方销售。第一百一十五条申请 ...
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