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一)药品注册申请在审评或审批过程中,申请人变更其机构的名称或者联系方式、注册地址(不改变生产地址)、增加或改变商品名称的,可以填写《药品补充申请表》,向原药品 药品有效期。 十、有关工作时限根据《行政许可法》第四十二条的规定目前药品注册申报的实际情况,经研究决定,自2005年5月1日起,我局药品注册 ...
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。对在投诉、举报、审批中发现的问题以及其他可能存在安全隐患的医疗器械注册资料进行审核,重点核查二类医疗器械申报资料及临床研究的真实性。切实加强对医疗 对药品经营企业的日常检查跟踪检查,监督药品经营企业严格按照GSP要求规范经营,防止企业认证后出现管理滑坡的现象。严厉查处未经审批擅自改变经营地址、仓库 ...
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生命安全,根据国家有关法律、行政法规的规定,结合本省实际,制定本条例。第二条本省行政区域内药品医疗器械的采购、运输、储存、销售、使用及监督管理 、产品编码、规格型号、生产日期、生产批号、有效期;(三)生产企业名称、注册地址、生产地址、生产企业许可证号;(四)供货单位名称及其许可证号。第二十五条医疗 ...
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生命安全,根据国家有关法律、行政法规的规定,结合本省实际,制定本条例。第二条本省行政区域内药品医疗器械的采购、运输、储存、销售、使用及监督管理 、产品编码、规格型号、生产日期、生产批号、有效期;(三)生产企业名称、注册地址、生产地址、生产企业许可证号;(四)供货单位名称及其许可证号。第二十五条医疗 ...
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任务与工作措施(一)在药品研制环节,主要是打击虚假申报行为,完善规范药品注册申报秩序。 1.强化现场考核,打击药品、医疗器械研制过程的弄虚作假行为 、出借许可证批准证明文件,以及药品零售企业出租(借)柜台行为。依法查处各种形式的无证经营、挂靠经营、超范围经营以及未经许可擅自变更经营地址、仓库地址 ...
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药品监督管理部门批准的新药品种,请及时通知辖区内的药品生产企业根据已公布的说明书样稿实际情况拟定相应品种的说明书。说明书的印刷版本另行下发。 二、收到 多巴片1048. 左旋氧氟沙星片附件2:上报统一换发药品批准文号资料地址 地 址:北京市崇文区法华南里11号楼2层 统一药品说明书及批准文号专项工作 ...
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部门审批、合法举办的交易会、展览(销)会、美食节等活动期间临时从事食品经营餐饮服务的,按照地级市卫生行政部门制定临时食品卫生许可证发放的有关规定,由 许可证件。第二十一条 食品卫生许可证应载明:单位名称、地址(包括企业注册地址实际生产经营地址)、许可范围、法定代表人或业主、许可证编号、有效期、发证 ...
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许可证》换证申请表; 2.自查报告(应报告企业变动情况:注册、仓库、设施、设备、人员等;实际经营应当核减的经营项目以及需要说明情况); 3 》副本复印件; 4.《药品经营质量管理规范认证证书》复印件; 5.企业注册地址地理位置图、营业场所平面图(注明面积)、仓库地理位置图、平面图及房屋产权或使用权 ...
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、国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行办法》等法律、法规规章,结合我省实际,制定本办法。关联法规:全国人大法律(1)条国务院行政法规 )企业基本信息包括:1、药品经营许可GSP认证信息:企业名称、注册地址、仓库地址、经营方式、经营范围、许可证编号、GSP证书编号、发证(经营许可、GSP ...
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规范全省药品市场秩序,确保人民群众用药安全,现结合我省的实际情况,制定全省整顿规范药品市场秩序专项行动实施方案。 一、指导思想、工作重点与主要目标( 企业日常监管要求,加强对医疗器械经营企业的监督检查,纠正擅自降低经营条件、经营地址质量管理人员等许可事项变动不办理变更等行为。打击无证经营、超范围 ...
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