，并符合以下设置条件：1．具有保证所经营药品质量的规章制度。2．拟办企业的法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、 ：现代化物流系统可用文字加以说明年月日附件四：天津市食品药品监督管理局开办药品批发企业验收不合格通知书编号：津200XXXX号：根据你(单位)向我局提出的开办批发 ...
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定期检查记录。 三、规章制度及管理要求21．建立药品入库验收及保管制度 验收记录内容有：品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标等，以及药品生产企业的检验合格报告单或合格证。 有下列情形之一的不得入库： (1)未经卫生行政部门批准的药品； (2)假冒 ...
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实际工作经验的专职质量检验人员。 14．经营药品品种在1000种以上的药品零售企业，应配备专职或兼职药师以上(含中药师)技术职称的质量检查人员；经营药品品种 规章制度及管理要求21．建立药品入库验收及保管制度 验收记录内容有：品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标等，以及药品生产企业 ...
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与此同时，也存在着个别经营企业对特殊药品的经营管理有所放松，供货渠道不畅，储存条件陈陋、防盗措施不力，专职管理人员不固定，各项规章制度执行不严格等现象。 提出申请（附件一）。??二、省食品药品监督管理局将组织人员对麻醉药品经营企业进行现场检查验收，凡是不符合标准规定要求的，将提出书面整改意见限期整改， ...
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与检验炮制加工品种相适应的仪器设备。（六）具有保证中药饮片质量的规章制度。企业应按《中华人民共和国药典》及《天津市中药饮片炮制规范》组织生产，内 全部补正材料的，予以受理。天津市食品药品监督管理局受理或者不予受理中药饮片生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者 ...
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3份完整的资料，即：1.本企业实行全面质量管理提高产品质量的经验总结；2.不断保证和提高质量的整套规章制度的目录清单；3.近、中期提高质量 填写国家中医药管理局质量管理奖申报表。 第四条 国家中医药管理局组织有关专家对申报企业进行现场检查，并广泛征求意见。 第五条 质量管理奖由国家中医药管理局质量奖 ...
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市场主体资格，严厉查处无证无照经营行为。工商行政管理、卫生、质监等部门重点检查企业是否同时持有合法、有效的《卫生许可证》、《营业执照》，对实行生产许可证 合理布局，调整结构，依法经营；建立和完善相关规章制度，加强食品生产企业的规范化、制度化建设；引导企业建立诚实守信，合法经营的自律机制。建立健全与长效 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为了加强对开办药品批发企业的监督管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品经营许可证管理 的运输能力。第三章制度与管理第三十一条企业应制定保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作程序。内容包括：（1）质量方针和 ...
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为认真贯彻中央政治局常委会议和全国非典型肺炎防治工作会议精神，切实加强食品加工企业的质量安全工作，保障城乡居民身体健康和生命安全，特紧急通知如下：一 贯彻国家关于食品质量安全的法律、法规和政策，建立和完善各项规章制度。要进一步加强食品加工企业的质量安全基础工作，健全质量安全保障体系。进一步搞好食品加工 ...
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药品行业发展规划和产业政策以及本市实际情况，防止重复建设。 二、开办药品生产企业必须具备以下条件：1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及 的机构、人员以及必要的仪器设备；4、具有保证药品质量的规章制度。 三、拟办药品生产企业完成筹建后，应当向上海市食品药品监督管理局申请验收。上海市食品 ...
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