一条《药品委托生产批件》有效期不得超过2年，且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。第二十二条《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的， 不得以任何形式在中国境内销售、使用。第二十七条接受委托的药品生产企业应及时将备案药品加工合同的履行情况、出口报关单复印件等相关资料报市食品药品监督管理局 ...
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该药品注册规定的有效期限。第二十九条《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应按规定办理延期手续。因故终止委托生产合同的，委托方应 》事项变动及审批情况；(三)企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况；(四)药品生产企业接受监督检查及整改落实情况；(五)不 ...
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供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。3． 使用动物源性原材料时，除检验外，还应审核相关记录，内容至少包括动物来源、动物繁殖和饲养条件、 生产前应确认无上次生产遗留物。7002 应有防止尘埃产生和扩散的有效措施。*7003 不同产品品种、规格的生产操作不应在同一操作间同时进行。*7004 有数条包装线 ...
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出厂应当提供质量证明，且必须符合本项规定。（九）贮运要求。企业库房的条件应当与相关食品的贮存要求相适应，成品库原则上应当专库专用。食品运输用的车辆、 公布的检验机构，按生产批逐批进行出厂检验。企业应当与检验机构签订书面委托合同，合同中要规定如何组成生产批、依据标准和方法、检验完成时限、检验项目及收费、 ...
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和农村民生工程建设、促进农民持续增收、保障国家粮食安全的有效途径，各级粮食行政管理部门要切实加强对项目的管理工作。各省（区、市）粮食系统纪检监察部门要及时 企业，除按合同依法追究责任外，今后不允许再参与农户科学储粮专项及粮食仓储物流设施建设任务。 第八章 专项验收 第三十条 专项具备验收的基本条件为： ...
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制品生产报告审核制度，积极探索血液制品生产企业批签发申报数量与市场销售数量一致性的有效控制措施。⑷进一步修订血液制品使用说明书，增加警示用语。⑸血液制品生产企业应 辅料质量；是否与原辅料供应商签订合同；原辅料验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况。7．原辅料及产品按规定条件秩序合理存放，有明确的 ...
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达到设定的标准。第五章物料第二十六条应检查、评估供应商的综合能力，确保原料、包装材料以及服务满足合同的要求。第二十七条应制定辅料生产所用物料购入、储存、发放 标识并将其置于待处理状态。如产品暂存、贮存、发运及退货过程中的各种条件影响了产品的安全性、质量或纯度，应将产品作报废处理。应作好退货记录并予保存 ...
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。(二)中医临床研究资助范围：包括以下几个方面及其他临床研究：1．常见病、多发病的有效诊疗方法和手段；2．农村及社区中医适宜技术筛选、规范研究；3．突出 申报课题。 (二)申请单位 1．申请者所在单位应是具有中医药科研条件和能力的实体机构，财务独立核算，有与其他单位签订合同的资格，并在银行有单独帐户的 ...
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。2．剂量：一般应设三个剂量组。原则上，低剂量应略高于主要药效研究的有效剂量，此剂量下动物应不出现毒性反应，高剂量力求部分动物出现明显毒性反应。3 评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。26.动物源性的原材料使用时要详细记录，内容至少包括动物来源、动物繁殖和饲养条件、动物的健康情况 ...
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基本问题研究'列为'十五'国家科技攻关计划重点项目。本项目以中医学术思想和有效经验的继承挖掘、中医药疗效及安全性评价等为研究重点，同时开展中医药新工艺新 '的作用靶器官明确，应具有代表性。②课题的有关研究内容须在GLP条件下开展，课题组应具备相应的研究条件。4．合同期限2004年10月～2006年12 ...
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