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药品监督管理局、省(自治区、直辖市)药品监督管理局应按照《中华人民共和国档案法》规定,建立健全药品监督管理统计档案管理制度,妥善保管、调用和移交统计档案。 、直辖市)药品监督管理局核准后取得。所发表药品监督管理统计资料必须注明资料提供单位。第十八条属于国家秘密药品监督管理统计资料,必须保密。统计 ...
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根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不属于本部门职权范围,应当即时作出不予受理决定,并告知申请人向有关行政机关申请;(二)申请材料存在可以 药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局规定向相应(食品)药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。 ...
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条监督检查程序和内容:1.向被监督检查单位负责人出示“行政执法证”,告知检查目的、范围、日程安排,确定被检查单位陪同人员,宣读监督检查纪律。2.现场检查内容 全国人大法律(1)条第二十二条本实施办法试行期间,如国家出台新规定,以国家规定为准。第二十三条本实施办法由安徽省药品监督管理局负责解释。第二 ...
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名称、药学专业名词、疾病名称、临床检验名称和结果表述,应采用国家统一颁布或规范专用词汇,度量衡单位应符合国家标准规定。(六)药品说明书应使用国家语言 该辅料名称。辅料列在成份之后,注明辅料为XX。对于处方已列入国家秘密技术项目品种,以及获得中药一级保护品种,可不列此项。(七)[性状]应与国家 ...
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严格遵守《统计法》和《粮食流通管理条例》有关规定,做好粮油加工企业报送基本数据和涉及企业商业秘密资料保密工作。 各地粮食行政管理部门应认真执行《 并将其列入本级财政预算,保证用于粮油加工统计调查工作。 今年是首次在全国范围内开展重点粮油加工业企业生产情况半年报统计调查试行工作,我局将认真总结经验 ...
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单位(以下简称定点单位)。第六条要科学合理地确定定点单位数量和布局。国家计委在全国范围内直接选取部分药品经营单位作为定点单位。省级价格主管部门在 或价格信息机构对外泄露属于企业商业秘密价格监测资料,由价格主管部门或上级价格主管部门依据国家计委《价格监测规定》予以相应处罚,并追究其单位负责人 ...
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由检查组组长负责组织实施。在检查开始前,应宣布检查纪律,提出检查要求,明确检查范围、检查方式和检查日程安排。第十三条检查组应按照检查方案和GLP认证标准(附件3 办法第五条要求向国家食品药品监督管理局提出复查申请。现场复查、审核程序和时限,参照本办法第十九条、二十条和第二十一条规定执行。限期整改 ...
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生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督实施细则(试行)》和国家质检总局有关规定,制定省级食品生产许可工作规范。一、省级食品生产许可权限省级质量技术 ,自收到申请材料之日起即为受理。(5)申请事项属于食品生产许可范围,申请材料齐全、符合法定形式,应当受理申请。4.申请受理部门应在收到 ...
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》及其实施条例、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等有关法律、法规、规章规定国家食品药品监督管理局制定了《餐饮服务食品检验机构管理规范》,现予印发, 或其数据、结果。餐饮服务食品检验机构及其检验人员对其在检验过程中接触商业秘密负有保密义务。第三十一条餐饮服务食品检验机构及其人员不得从事以下活动: ...
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药品名称、说明书和标签第一百四十二条申请注册药品名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局规定。第一百四十三条药品说明书和标签由申请人提出,国家 应当即时告知申请人不受理;(二)申请事项依法不属于本部门职权范围,应当即时作出不予受理决定,并告知申请人向有关行政机关申请;(三)申报资料存在 ...
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