、考虑到附件5所列品种对仓储条件有专门的要求，在专用海关监管仓库尚未确定前，该类生物制品暂按如下规定办理进口备案手续：口岸药品监督管理局在接到 可在www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn的网站下载。报验单位报送进口备案资料时，应同时提交《进口药品报验单》的电子数据。十三、自 ...
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直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为了规范药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品备案管理工作，根据《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号) 许可的制药厂商或其委托代理人。受托方应是持有与该加工药品的生产条件相适应的《药品GMP证书》的境内药品生产企业。第四条委托双方应 ...
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南昌市发展改革委：你委《关于南昌市浩然生物医药有限公司生化医药原料项目备案及节能登记评估审查的请示》（洪发改文[2011]78号）收悉。经审查，该 七、建设期限：两年请按照国家有关法规和我省相关规定，尽快落实项目建设各项条件。项目建设严格按照环保、安全设施与主体工程“三同时”要求进行，工程建设和主要 ...
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〕105号）和省政府有关要求，农业部门要严把动物出栏关，监督推动达到备案条件的猪、牛、羊养殖场在出栏前自行进行“瘦肉精”快速检验；研究制定河北省 的食品生产经营企业，积极帮助企业查找和分析存在的问题，指导企业进一步改造生产条件，完善各项制度，提高管理水平，提升质量安全保障能力；按照“整合重组一批”的 ...
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〕105号）和省政府有关要求，农业部门要严把动物出栏关，监督推动达到备案条件的猪、牛、羊养殖场在出栏前自行进行“瘦肉精”快速检验；研究制定河北省 的食品生产经营企业，积极帮助企业查找和分析存在的问题，指导企业进一步改造生产条件，完善各项制度，提高管理水平，提升质量安全保障能力；按照“整合重组一批”的 ...
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更好地为社会、相对人做好服务，现公开天津市药品监督管理局有关审批、审核、备案等事项办理程序、办理时限，从而规范审批行为，接受社会各界和相对人监督。 采用的工艺介绍、优缺点及技术来源；(9)拟开办企业的燃料、动力、交通运输等条件说明；(10)拟开办企业对环境的影响及治理措施；(11)拟开办企业的职工人数 ...
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系列产品广告备案（文），经依法审核，依据《中华人民共和国广告法》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定，基本符合法定条件和审查标准，现作出予以行政许可的决定：1、按照广告审批及备案内容进行发布；2、广告审批文号：京医械广备字（第）2006010009号；3 ...
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生产单位或个人。第五条食品生产加工小作坊必须达到下列基本质量安全卫生条件：(一)必须具有工商营业执照、食品卫生许可证。(二)应具有固定的生产加工场所和 申报企业进行考核。(三)各县(市)区质量技术监督局对符合条件的申报企业予以批准确认。(四)报上级质监部门备案。第七条对无工商营业执照、无食品卫生许可证 ...
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》登记事项变更；药品生产企业接受境外制药厂商委托在中国境内加工药品，未按照规定进行备案；药品生产企业企业质量负责人、生产负责人发生变更，未按照规定报告；药品生产企业的关键生产设施等条件与现状发生变化，未按照规定进行备案；药品生产企业发生重大药品质量事故未按照规定报告；药品生产企业监督 ...
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特殊用途化妆品还可使用原生产卫生条件审核意见复印件，但原申报资料已退回申请人的除外。 第九条申请延续行政许可(备案)有效期的，应提交以下资料： (一 (二)针对产品中可能存在的安全性风险物质的安全风险评估报告； (三)在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的技术资料，必要时提交 ...
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