生产企业的质量管理责任落实情况和关键岗位人员资质、质量保证、质量控制、物料供应商审计、物料管理、生产管理等情况为重点检查内容，以注射剂生产单位、近期被 重点核查；对医疗器械委托生产情况进行调查。3. 对医疗机构制剂室进行全面检查。以医疗机构制剂室技术人员资质、原辅料及成品检验、制剂工艺管理、制剂产品 ...
//www.110.com/fagui/law_296384.html-了解详情
企业的质量管理责任落实情况和关键岗位人员资质、质量保证、质量控制、物料供应商审计、物料管理、生产管理、销售管理、药品不良反应管理等情况为重点内容，以 ；情节严重的，建议依法吊销其《药品生产许可证》。?2．对医疗机构制剂室进行全面清理整顿。引导和督促医疗机构严格按照《医疗机构制剂质量管理规范》(GPP) ...
//www.110.com/fagui/law_265428.html-了解详情
药品和特种药械的生产、流通和使用;对申请开办药品生产企业、医疗机构制剂室和企业委托生产进行初审;负责生产非处方药登记工作。(四)市场监督处监督实施 经费收支预算、决算及国有资产;按照收支两条线要求管理罚没和行政事业性收费;审计监督直属单位的财务工作;承办局机关和派出机构的财务工作。(七)人事教育处负责 ...
//www.110.com/fagui/law_180570.html-了解详情
，在使用过程中，我局将对此项工作进行监督检查，使用情况由财政部门组织审计。 附：2000年全国药品抽验计划2000年是世纪之交的一年，是药品抽验 外设门诊部、分院。抽样重点品种为新药品种、试字号品种、中药保护品种、医院制剂室配制品种，对监督检查发现的违法行为，要及时上报药品监督管理部门依法进行查处。 ...
//www.110.com/fagui/law_138547.html-了解详情
、咖啡屋、音乐茶座、茶楼、美容美发、桑拿按摩、洗浴足浴、电子游戏厅、桌球室、溜冰场、保龄球馆、健身房、网吧、游艺室、棋牌室等休闲场所）按营业收入2%收取， 对各县（市、区）价格调节基金征收、使用的情况每年要进行一次专项检查，审计、监察部门应按照各自相应的职责做好检查监督工作；（二）对应缴价格调节基金， ...
//www.110.com/fagui/law_339600.html-了解详情
中的临床检查数据是否能够溯源，必要时对临床检验部门（如临床检验科、影像室、各种检查室等）进行核查，以核实临床检查数据的真实性。2.3.3 临床试验 符合质量标准要求。3.4 是否对关键原辅料、直接接触药品的包装材料供货商进行审计并经质量管理部门批准。4.样品批量生产过程4.1 是否制定样品生产工艺规程 ...
//www.110.com/fagui/law_314737.html-了解详情
与内容为：岗位人员资质、质量保证部门、质量控制部门、检验检测能力、物料供应商审计、物料购进和检验、生产管理、药品销售及不良反应报告、自检与整改、委托 。2、加强药品生产质量管理人员的培训与考核。对药品生产企业、医疗机构制剂室质量管理人员、检验人员、物料采购和验收人员、关键工序质量控制人员进行岗位培训和 ...
//www.110.com/fagui/law_306489.html-了解详情
，以原辅材料安全性验证、采购管理、生产过程控制、质量检验为重点环节，对企业是否符合开办条件、质量体系是否规范运行进行全面检查。3.加强对药品生产企业和医疗机构制剂室的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、储存保管、中间品及成品的质量控制、产品审核放行等环节的检查。 ...
//www.110.com/fagui/law_296943.html-了解详情
生产企业的质量管理责任落实情况和关键岗位人员资质、质量保证、质量控制、物料供应商审计、物料管理、生产管理等情况为重点检查内容，以注射剂生产企业、被投诉 索取产品的检验报告书，完善仓储“五防”设施，确保购进药品安全。以医疗机构制剂室技术人员资质、原辅料及成品检验、制剂工艺管理、制剂产品功能主治内容等为 ...
//www.110.com/fagui/law_265210.html-了解详情
方案，根据企业实际生产品种加强对各个环节特别是重点环节的检查，并注意对企业通过药品GMP认证后新增品种的重点检查。三、立即开展辖区内药品生产企业和医疗机构制剂室的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、中间品及成品的质量控制、产品审核放行等环节的全面检查。填写《 ...
//www.110.com/fagui/law_107794.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务