时，应当制订检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况，检查结果应当以书面形式告知被检查单位。需要整改的应当提出整改内容及整改期限，并实施跟踪检查 部门根据需要进行检查。第四十八条药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和有关部门，省、自治区、 ...
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认定。未通过审查、审评和认定的快速检测方法，由中国食品药品检定研究院以书面形式通知申请人。（七）通过国家食品药品监督管理局认定的餐饮服务食品安全快速检测 七条申请人提出餐饮服务食品安全快速检测方法认定申请应当具备下列条件：（一）申请人必须具有独立的法人资格；（二）申请的方法所必备的仪器、试剂等应当定型 ...
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认定。未通过审查、审评和认定的快速检测方法，由中国食品药品检定研究院以书面形式通知申请人。（七）通过国家食品药品监督管理局认定的餐饮服务食品安全快速检测 七条申请人提出餐饮服务食品安全快速检测方法认定申请应当具备下列条件：（一）申请人必须具有独立的法人资格；（二）申请的方法所必备的仪器、试剂等应当定型 ...
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实行食品经营卫生责任告知与承诺制度。市食品药品监督管理局或区、县分局应当以书面形式，告知食品经营者应当遵守的法律、法规、规章、其他规范性文件以及技术标准、 农产品市场及大型食品销售的许可申请项目，市食品药品监督管理局或区、县分局必须进行现场核查；对其他食品经营许可申请项目，市食品药品监督管理局或区、县 ...
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检查时，应当制订检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况，检查结果应当以书面形式告知被检查单位。需要整改的应当提出整改内容及整改期限，并实施跟踪检查 ，省局根据需要进行检查。第三十三条 药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告省、市药品监督管理局和有关部门，省局应当在24小时内报告国家局。 ...
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。各步骤中均需熟悉生物统计学的人员参与。在临床试验方案中，观察样本的大小必须以检出临床意义的差异或确定为生物等效为要求。计算样本大小应依据统计学原则 中有随时退出试验的自由。其后，医生应获得受试者自愿给予的知情同意书，以书面形式为好。10.在取得知情同意时，医师应特别注意是否受试者与其有上下级关系，或 ...
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项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。知情同意书(InformedConsentForm)，是每位受试者 应获得受试者自愿给出的知情同意，以书面形式为宜。如果不能得到书面的同意书，则必须正规记录非书面同意的获得过程并要有见证。23 ...
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案。第三条本规定所称代表建议、批评、意见，是指代表个人或者联名以书面形式，向市人民代表大会及其常委会提出的对各方面工作的建议、批评、意见。第四 批评、意见，是履行法律赋予的权利，代表人民管理国家事务，监督国家机关工作的重要形式，必须依法认真办理。第二章代表议案第五条在市人民代表大会举行会议时，代表依照 ...
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拟订议案草案并向常务委员会会议作说明。第十四条向常务委员会提出的议案，必须用书面形式，写明案由、案据和方案。第十五条拟提请常务委员会会议审议的议案 质询案以口头答复的，应当由受质询机关的负责人到会答复；质询案以书面答复的，应当由受质询机关的负责人签署，由主任会议印发会议或者印发提质询案的常务委员会组成 ...
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与备案第五条 申请药品广告批准文号应具备以下条件：(一)药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须 等)，明确广告发布的具体媒体名称、频道、时段，核实其广告违法事实，以书面形式报省食品药品监管局确认。(二)省食品药品监管局对广告违法事实进行 ...
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