及洁净室(区)平面图。(十二)申报产品生产企业环境保护、废气废水排放、安全消防等符合国家有关法律规定，所取得的有关合格证明。二、申报要求(一)上述第(一)、(二)、( 产品，应在质量管理部门监督下按不合格产品处理，涉及其它批号时，应同时处理。自检第六十条药包材生产企业应按本《规定》的程序，对人员、厂房 ...
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药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。 企业名称 认证范围(经营方式) 经营 ...
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管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。┏━━━━━━┯━━━━━━━┯━━━━━━━━━┯━━━━━┯━━━━━━━┯━━━━━━┯━━━━━━━┓┃企业名称│认证范围(经营│ ...
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的三分之一。 (四)仓库区域的划分应符合《药品经营质量管理规范》的规定并满足药品物流管理的有关要求，能够自动显示分区状况。 (五)仓库应配备全 )经营企业(批发)的申办和审批，按照国家食品药品监督管理局《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》(国食药监市[299号])执行。 ...
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布置图、剖面图、立面图、原材料、成品的质量和卫生标准、生产工艺规程等)按程序报有关部门审批。第七条冷冻饮品加工厂厂区环境应符合以下要求(一)工厂不得设在易 。品质规格的下限不得低于国家行业标准，产品净含量偏差应符合《定量包装产品计量监督规定》，抽样量及检验方法应以国家行业标准为准，如用非行业标准方法时 ...
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服务食品安全工作经历。 （三）持有有效培训合格证明。 （四）食品药品监督管理部门规定的其他条件。 第十一条 从业人员健康管理要求 （一）从业人员（ 物质和其他扩散性污染源的影响范围之外。 （三）应同时符合规划、环保和消防等有关要求。 第十六条 建筑结构、布局、场所设置、分隔、面积要求 （ ...
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》认证范围如既有注射剂、放射性药品、国家规定的生物制品，又有其它制剂的企业，可以一并按程序向国家食品药品监督管理局提出认证申请。如分别向国家食品药品 GMP监督检查。 五、药品生产企业的环境保护、废气废水排放、安全消防等须符合国家有关法律规定，所取得的有关合格证明、证书和标志，须列入药品GMP管理文件 ...
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部门的同意，投资在五百万元以上的，还须经国家医药管理局同意后，再按规定程序履行立项报批手续。第六条地方新建、扩建直接接触药品的包装材料、容器生产 和影响药厂卫生的包装材料、容器。第二十条国家医药管理局设置药品包装用材料、容器质量监督检测机构，并委托其在行业检（抽）查质量评比创优、发放许可证、企业升级等 ...
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享受下列优惠政策：（一）免交综合开发费、城市基础设施配套补助费、防空地下室易地建设费、消防设施设备费；（二）前三年，由同级财政每年按建设单位贷款额的6%给予 侵占、拆迁和破坏。因城乡建设规划必须拆迁的，应当按规定给予补偿，并妥善安置。第三章管理与监督第二十五条各级政府应当把发展个体、私营经济工作列入 ...
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部门的同意，投资在五百万元以上的，还须经国家医药管理局同意后，再按规定程序履行立项报批手续。第六条地方新建、扩建直接接触药品的包装材料、容器生产 和影响药厂卫生的包装材料、容器。第二十条国家医药管理局设置药品包装用材料、容器质量监督检测机构，并委托其在行业检（抽）查质量评比创优、发放许可证、企业升级等 ...
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