申请临床研究在取得卫生行政部门的批准后，研制单位要与卫生行政部门指定的医院签订临床研究合同，免费提供药品(包括对照用药品)，并承担临床研究所需费用。关联法规： 其“显效”以上的疗效。对于特殊病种或疑难病证可以观察其“有效”以上的疗效。此外，还应密切注意是否出现一些未意料到的不良反应，对此应做好记录并 ...
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管理工作亟待加强。(三)学校小卖部销售假冒伪劣食品的问题突出。由于有的学校对小卖部疏于管理，与小卖部签订承包合同后，只负责收取承包经营费，缺乏必要的管理，加上 在学校食品卫生监督工作中还要充分地考虑到保证学生营养，提高学生身体素质。可以在有条件的学校，推广专职的卫生管理人员监管制度和快速检验技术。?要 ...
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做好核实记录。必须指定专人负责此类药品的采购(销售)、出(入)库验收及签订购销合同。 (三)药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂，必须开具增值税发票(以下 社会责任，履行禁毒义务，完善和落实各项管理制度，加强内监督检查，杜绝由于自身管理不善导致本企业生产、经营的含特殊药品复方制剂从药用渠道流失事件 ...
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及时、准确、真实地做好临床试验记录。第三十条申请人应当与临床试验机构签订临床试验合同，参考相关技术指导原则制订并完善临床试验方案，免费提供临床试验用样品 三十四条申请人发现临床试验机构违反有关规定或者未执行临床试验方案的，应当督促其改正；情节严重的，可以要求暂停或者终止临床试验，并向所在地省级药品监督 ...
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中包括了其商标名称的，凭商标注册机构出具的证明文件，给予办理更改产品名称；由于生产企业被收购或合并，产品名称与生产企业名称相关，凭当地工商行政管理部门出具 下列资料后给予办理相关项目的变更：１、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；２、公证机关出具的转让合同的公证文件；３、原卫生许可批件原件。五、申报 ...
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与企业生产能力相适应。应审查企业提交的检验设备与生产能力相适应的书面报告。企业可以使用经相关部门认定的快速检验设备。但检验结果呈阳性时，应使用食品安全 检验是委托检验或部分委托检验的，企业应和 有资质的检验机构签订有效期至少三年的委托检验合同。合同书中应载明：检验项目符合食品安全标准、检验机构出具的 ...
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申报资料中除申请表及检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位印章(可以是骑缝章)。第九条申报资料均应使用A4规格纸张打印(建议中文使用宋体小4 下列资料后给予办理相关项目的变更：1、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；2、公证机关出具的转让合同的公证文件；3、原卫生许可批件原件。五、申报 ...
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进行监督。每次跟踪监督审核应尽可能覆盖食品安全管理体系认证范围内的所有产品。由于产品生产的季节性原因，在每次跟踪监督审核时难以覆盖所有产品的，在认证证书 制度为确保获证组织的食品安全管理体系持续有效，认证机构应通过与认证申请人签订合同的方式予以明确约定，要求获证组织建立信息通报制度，及时向认证机构通报 ...
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