文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。第十五条国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，可以组织对药品的上市价值进行评估。 管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准该新药的生产或者进口， ...
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1、合理划分各级食品药品监管部门职责和权限。以法律、法规为依据，按照决策、执行、监督相协调的要求，合理划分和依法规范各级食品药品监管部门的职责和权限， 工作的质量。20、加强行政复议工作。各级食品药品监管部门对于符合法律规定的复议申请，必须依法受理，审理行政复议案件，要坚持"以事实为根据、以法律为准绳 ...
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应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；（三）申请材料存在可以当场更正的错误，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章 属地管辖的原则，由当地工商行政管理机关依法监督检查。对《食品卫生许可证》继续有效的食品经营者，工商行政管理机关应当按照《食品安全法》、《食品安全法实施 ...
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的案件，不论案值大小都不得当场给予行政处罚。拟给予没收物品处罚的案件、需要继续取证的案件、需要经过合议或讨论的案件不得适用简易程序。适用简易程序的案件 对到期未缴款的当事人进行催缴。当事人逾期不履行行政处罚决定的，应依法申请人民法院强制执行。4、重大案件必须进行集体讨论。重大案件是指适用听证程序的案件 ...
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的决定，并告知申请人向其他有权机关提出申请；(三)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；(四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当 及质量情况的总结报告。10、批准该产品注册或者再注册时，要求继续完成的工作的执行情况。(二)申报要求1、上述第(一)、(二)项资料，可以提供复印件 ...
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申请后，应当根据下列情况分别作出处理：(一)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；(二)申请材料不齐全或不符合要求的，应当当场或者在 该药品注册规定的有效期限。第二十九条《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应按规定办理延期手续。因故终止委托生产合同的，委托方应 ...
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该药品批准证明文件规定的有效期限。第三十三条《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应当在有效期届满30日前，按照本办法第三十四条的规定提交 方企业名称和生产地址。第三十六条(食品)药品监督管理部门对药品委托生产申请进行审查时，应当参照执行本办法第二章第十条至第十二条的有关规定。第三十 ...
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报请共同的上一级卫生行政部门指定管辖。（三）申请材料存在可以当场更正的错误，应当允许申请人当场更正，但申请材料中涉及实质内容的除外。申请人应当对更正内容 监督文书以及卫生许可证样本，按卫生部《卫生行政许可管理办法》的规定和有关文件执行。关联法规：国务院部委规章（1）条第三十三条本办法由湖北省卫生厅负责 ...
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知道具体行政行为之日起60日内提出。申请人因不可抗力或者其他正当理由耽误申请期限的，申请期限自障碍消除之日起继续计算。第七条 申请人向国家药品监督管理局申请复审 可重新作出具体行政行为： 1、主要事实不清、证据不足的； 2、适用依据错误的； 3、违反法定程序的； 4、超越或者滥用职权的； 5、具体行政 ...
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系统全面推进依法行政实施意见》。现印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。 二○○六年七月七日 江苏省食品药品监管系统全面推进依法行政实施意见为了认真贯彻 规范各级食品药品监管部门的职能和权限3．进一步健全和完善食品药品监管体制。继续加强食品药品监管体制调查研究，从实际出发，做好与有关部门的协调和沟通 ...
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