：国务院部委规章（14）条地方政府规章（1）条地方司法规范（1）条第六十一条 药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书 。所需费用按照国务院规定列支。 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定； ...
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有完善的文件管理系统。保持记录，各项记录均应有执行人员和检查人员的签名，以提供符合要求的证据。记录清晰完整，易于识别和检索。有关记录至少应保存12个月 以及食品安全保障技能培训。 第九章附则 第四十九条本规范为推荐性规范，文中“应”的内容表示强烈推荐，“不得”的内容表示对食品安全可能产生较大危害的操作 ...
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作用。各企业应根据各自具体情况学习执行。1.4.2. 本规范为推荐性规范，文中'应'的内容表示强烈推荐，'不得'的内容表示对食品安全可能产生较大危害的 保洁柜应当定期清洗，保持洁净。5.6.8.2 应定期检查消毒设备、设施是否处于良好状态。5.6.8.3 不得重复使用一次性用具。5.6.8.4 已消毒 ...
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工商行政管理部门在查处违法药品广告案件中，涉及到药品专业技术内容需要认定的，应当将需要认定的内容通知省食品药品监管局；省食品药品监管局应在收到通知 药品广告，应当责令广告主、广告发布者立即停止该药品广告的发布。认为需要采取行政强制措施的，应收集违法广告有关证据(书证、物证或视听材料等)，明确广告发布的 ...
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和滥用食品添加剂专项执法检查。采取市场巡查、明查暗访等形式，对本辖区所有食品经营者是否有食品非法添加行为进行集中全面排查，严厉查处流通环节食品非法添加行为。同时， 登记和台账制度，按照《流通环节食品添加剂经营主体情况登记表》（附件2）的内容和要求，由基层工商所按辖区逐户建立经营主体档案，做到检查一户、 ...
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的，可由提交证据的单位或者个人在复制品上签字或者加盖公章，并注明“与原件(物)相同”字样或者文字说明。第二十一条凡能证明案件真实情况的书证、物证、 听证的时间、地点、方式；(五)案件承办人提出的事实、证据和行政处罚建议；(六)当事人陈述、申辩和质证的内容；(七)听证参加人签字或者盖章。听证结束后，应当 ...
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对药品补充申请进行审查，以《药品补充申请批件》形式，决定是否同意。需要换发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件予以注销；需要增发药品批准证明文件的， 的通知之日起10日内向国家药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。复审申请的内容仅限于原申请事项。第一百九十三条接到复审申请后，国家药品监督管理局 ...
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的申报与审批第一节 基本要求第四十七条 申请新药注册所报送的资料应当完整、规范，数据真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、 填写《药品补充申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。第一百九十八条 国家食品药品监督管理局 ...
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相对人作不真实承诺或者违背承诺应承担的法律责任；（五）行政许可实施机关认为应当告知的其它内容。书面告知不得包含与行政许可事项没有直接关系的内容。申请人提交 听证员和书记员核对签字。行政许可实施机关应当根据听证笔录作出是否予以行政许可的决定。第五章行政许可的监督检查第三十五条法律、法规未规定行政许可年审 ...
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的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。特殊审批的具体办法另行制定。关联法规：国务院部委规章（1）条第四 由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由国家食品药品监督管理局予以核准。申请人应当 ...
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