。统计结果的解释应着重考虑其临床意义；(四)安全性评价应有临床不良事件和实验室指标合理的统计分析，对严重不良事件应详细描述和评价；(五)多中心试验评价疗效， 的知情同意时，应特别注意受试者与医生是否存在依赖性关系或可能被迫同意参加。在这种情况下，知情同意的获得应由充分了解但不参加此研究与并受试者也完全 ...
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原则审批开办药品经营企业有着十分重要的意义。各省(区、市)药品监督管理部门在把握合理布局的原则时，要结合辖区内药品供应和药品经营协调发展的长远考虑，按照 群众购药考虑的。所谓“能保证24小时供应”是在有24小时需求时，有提供这种服务的能力。24小时供应和24小时营业是有所区别的。药品零售企业可以通过 ...
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预测经济前景，参与经济决策。２．认真编制和执行财务、费用（成本）计划，合理使用资金，管好财产，支持生产和业务经营，精打细算，增收节支，提高经济效益，为国家 通过本期实际与计划、上期、上年同期的相应指标比较、分析的一种方法。运用这种方法，对企业在一定时期内的经济活动作出正确的评估。会计分析，是以经济效益 ...
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生产流通企业、县级以上医疗机构、乡镇卫生院和诊所、行政区划以及交通、财政收入等因素，合理确定人员编制，彻底解决基层力量不足、人员素质不高以及履行职能不力的问题，确保 在一些工作中确实也存在会议多、文件多、讲得多而落实不够的问题，这种状况必须改变。总的来看，近几年的形势对药品监管工作是有利的，但是困难和 ...
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，从生产环节监管难度非常大。发现了污染超标食品，很难找到直接责任人。在这种情况下，虽然源头治理非常重要，但是很难操作。为此，三绿工程运用现代流通 绿工程工作办公室报告。充分发挥新闻媒体、社会中介组织等社会各界在保障食品安全、合理使用和节约资源、保护环境等方面的重要作用，形成有效的社会舆论监督机制。全国 ...
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研究者负责实施完成的临床试验。 不依从/违背方案（Non-compliance/Violation）：指对伦理委员会批准试验方案的所有偏离，并且这种偏离没有获得伦理委员会的事先批准，或者不依从/违背人体受试者保护规定和伦理委员会要求的情况。 修正案 (Protocol Amendment): 对试验 ...
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物流通道分开，保证安全和整洁。生产厂房应按产品工艺特点和无交叉污染要求，合理布局，间距适当。 10．厂房(车间)内布局应符合生产工艺流程要求。人流物流分开，须 性状的改变，必须认真调查，如情况属实，应尽快采取有效措施，并将有关这种措施的记录连同用户意见的原样一起存档。 因使用某种药品而造成的伤害或不良 ...
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评价鉴定检验任务，负责农产品安全方面的技术培训、技术服务工作。针对兵团垦区布局分散的特点，依托农业技术推广体系。高等院校、科研机构现有检测力量，合理布局，建设阿拉尔(设在塔里木农垦大学)和北屯(水产品检测)等3个区域性或专业性检测分支机构(检测站)，以补充兵团无公害农产品质量监督检测中心在区域、专业 ...
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2、按销售额或经营收入的1％征收的确定。参照外省情况目前已经建立“基金”的城市，征集标准主要有三种形式，一是按企业缴纳的产品由于第三种办法简单、合理、便于操作，多数城市采用这种办法，如南京、成都、南昌、抚顺、本溪、鞍山、营口等城市都是按销售额的1％征收。参照 ...
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市场价格经常变化的情况，进口医药商品的作价已于1986年改为实行差率控制。这种作价办法，对调动企业的经营积极性，满足医疗需求，起到了积极的作用。但 贯彻中央治理经济环境，整顿经济秩序的方针，保护国内医药工业生产的发展，引导企业合理调整进口医药商品的结构，稳定市场价格，必须加强对进口医药商品价格的管理和 ...
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