》和《国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知》，制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第二条本办法所指麻黄素（含左、右 企业定点生产，其它任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动。第六条麻黄素生产企业名称变更须报国家药品监督管理局备案。第七条未经国家药品监督管理局批准，麻黄素生产 ...
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部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规、规章；监督检查药品监督管理法律、法规的实施；负责规范性文件的审核、备案工作；负责行政许可、行政执法监督 负责变更药品品种的生产企业名称、修改药品说明书等补充申请的受理并审批；指导药品检验机构的业务工作。（六）医疗器械处组织实施国家有关医疗器械的法律 ...
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，五年换发一次。生产经营冷饮食品者，必须每年申请办理卫生许可证。卫生许可证不得涂改、转借或买卖。变更生产经营项目、地址、应事先向发证机关申请办理变更手续。 严重构成犯罪的，由司法部门依法追究刑事责任。关联法规：全国人大法律（1）条第十七条食品生产经营企业和主管部门，应根据《食品卫生法（试行）》和本规定 ...
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和个人，以及职工食堂都应遵守《食品卫生法》和本规定。关联法规：全国人大法律（1）条第三条食品商贩和城乡集市贸易食品经营者在食品生产经营过程中必须 饮料、罐头、乳制品、肉制品、水产品、发酵食品、糖果、糕点以及粮油加工等生产经营企业，应建立健全食品卫生管理检验机构，或配备专职、兼职食品卫生管理、检验人员和 ...
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合格的专业人员担任，由同级人民政府发给证书。铁路、交通和大中型厂（场）矿企业设食品卫生监督员，由其上级主管部门发给证书。城乡基层卫生院（所）设专职或 县以上卫生行政部门处理。对处理不服的，可依法向人民法院起诉。关联法规：全国人大法律（1）条第三十九条违反食品卫生法规，造成严重食物中毒事故或者其他严重食 ...
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秩序，保证药品质量，保障人民用药安全有效，维护人民身体健康，根据国家有关药品管理法律、法规和规章的规定，结合本市实际，制定本办法。关联法规：全国人大法律（ 核准的生产经营方式、范围、地址从事药品生产经营活动。凡在本市建立分支机构或者变更企业名称、法定代表人、生产经营方式、范围和地址的，均须按本办法第七 ...
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，有投诉、举报的；2、凡是通过“GSP”认证后，变更经营范围，经营地址的；3、凡是在零售连锁企业“GSP”认证后加盟的零售连锁门店。 五、换证程序各州 设置的质量管理机构或专职质量管理人员应行使质量管理职能；贯彻执行国家有关法律法规、起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。0查机构文件二人员 ...
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版《中国药典》发布的情况，对非处方药说明书范本内容作出部分修订，药品生产企业要及时变更非处方药说明书内容。 五、开展积极有效的宣传和引导，提高社会各界的 监督检查。对违规经营的，按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规的规定进行处理。(四)对已经明确必须凭处方销售的药品，要加强对药品零售 ...
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注册证界定的内容不符、一证多用的问题，对擅自变更委托方、不办理审批手续的企业予以严肃处理。二是强化对企业质量体系的监督检查。对列为重点监管的产品， 工作方案及有关要求告知本地区的所有监管相对人，发动、指导和督促其对照有关法律法规，开展自查自纠。要求监管相对人围绕本单位可能存在的安全隐患，采取有效措施， ...
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药品监督管理局：现将国家食品药品监督管理局令第21号转发你们,请通知辖区企业遵照执行。二○○五年十二月一日国家食品药品监督管理局关于公布《国家食品药品监督 。对药物可行性评价申请的答复不作为审批意见，对注册申请审批结果不具有法律约束力。第八条国家食品药品监督管理局设立特别专家组，对突发公共卫生事件应急 ...
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