。第九条备案加盖国家药品监督管理局备案专用章后有效。备案一式两份，由受理备案部门和备案企业各持一份。第十条本规定由国家药品监督管理局负责解释。 有记录。17.中药制剂生产过程中应采取以下防止交叉污染和混淆的措施：(1)中药材不能直接接触地面。(2)含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施 ...
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》第六条的规定，按照《办法》取得药品批准文号后，即可生产该药品，但不能销售。在《药品管理法实施条例》第六条规定的时限内取得《药品生产质量 品种的药品生产企业，可以按照已有国家标准药品申请注册，各省级食品药品监督管理部门不再受理同品种新药技术转让。 十一、关于退审品种的复审问题(一)申请人对国家食品药品 ...
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。第十一条 卫生行政部门之间因管辖权发生争议，由争议双方的卫生行政部门协商解决；不能协商解决的，由上一级卫生行政部门指定管辖。第十二条 需移送的案件 收悉。经审查，符合《行政复议》第三十一条 第 项的规定，决定予以受理。(公 章)年 月 日附表13中华人民共和国药品监督文书行政复议申请书补正通知(存根 ...
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的来源及出处。(十四)提交样品的标签、说明书应完整，并在外包装上标明受理编号。样品易于保存，不易变质、破碎。(十五)已申报(或注册)保健食品增补剂型的 不同人群具体推荐摄入量。(七)规格(八)保质期(九)贮藏方法(十)注意事项，应明确产品不能代替药物，不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用。第十二 ...
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实行专项管理，专款专用，接受财政、审计、监察部门的监督检查。第八条 举报受理：(一)食品安全监管执法部门依照各自职责，公布举报投诉电话(传真)、电子邮箱和通信 报同级食品安全办备案。(二)食品安全监管执法部门应当自受理举报之日起60日内办结案件，60日内不能办结的，经本部门负责人批准，可以适当延长办理 ...
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省级食品药品监督管理部门报告年度伦理审查工作情况。 第四章伦理审查的申请与受理 第十八条伦理委员会应为伦理审查申请人提供涉及伦理审查事项的咨询服务，提供 包括明确由谁负责获取知情同意，以及签署知情同意书的规定。 5.4 计划纳入不能表达知情同意者作为受试者时，理由充分正当，对如何获得知情同意或授权同意 ...
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并将检验报告报送国家食品药品监督管理局。第十条 国家食品药品监督管理局在申报资料受理后(首次进口的品种，在收到中国药品生物制品检定所检验报告后)，应当在40个 ，不予进口备案，由口岸药品监督管理局发出《药材不予进口备案通知书》：(一)不能提供《进口药材批件》原件的；(二)办理进口备案时，《进口药材批件 ...
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检验不合格仍销售或者使用的；(十六)无相应的药品生产设施或者药品检验设备，不能保证药品质量的；(十七)药品经营企业或者使用单位从非法渠道购进药品或者无合法 的；(五)其他国家药品监督管理规定或者药品质量标准规定不宜复验的。第二十九条 受理复验的药品检验机构，必须用原药品检验机构检验的留样进行复验，并自 ...
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)企业营业执照注册地和生产场非同省份的，由企业营业执照注册地的省级质量技术监督部门负责受理企业申请，并致函企业生产场所所在地的省级质量技术监督部门；生产场所所在地的省级 机构和自行从事食品出厂检验的企业的检验能力进行比对试验。对达不到能力要求和不能客观、公正地出具检验数据的检验机构，取消其检验资格；不 ...
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决定书》、《注销〈餐饮服务许可证〉决定书》审查意见的文书。第十八条案件受理记录，是食品药品监督管理部门对检查发现、消费者投诉举报、上级食品药品监督管理部门 本身设定签收栏的，在直接送达的情况下，应当由当事人直接签收。没有设定或不能直接送达当事人的，一般应当另行制作使用送达回执，送达回执应当由被送达人 ...
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