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负责人3年内不得申请卫生许可证,药品监督管理部门不予受理。关联法规:全国人大法律(1)条第三章卫生许可证的管理第十五条保健食品卫生许可证有效期为 的书面通知,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第二十四条保健食品生产、经营企业变更保健食品卫生许可证所载明内容时,应当到原发证机关提出 ...
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、《实施条例》)和国家药品监督管理局第37号令《药品生产监督管理办法》(试行)等法律、法规、规章的有关规定,结合我省的实际情况,制定本办法。关联法规:全国 迁址,批复后进行建设,工程竣工验收合格后予以变更;三、药品生产企业变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等,须报工商行政管理部门核准后的《 ...
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许可指南》(2011版)印发给你们,请遵照执行。附件:《上海市药品零售企业行政许可指南》(2011版) 上海市食品药品监督管理局二〇一一年六月二十七日 《上海市 的意见》等法律、法规和规定,结合本市监管实际,制定本指南。第二条(适用范围)本指南适用于本市药品零售企业开办的筹建、验收及变更工作。 第二 ...
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许可指南》(2011版)印发给你们,请遵照执行。附件:《上海市药品零售企业行政许可指南》(2011版) 上海市食品药品监督管理局二〇一一年六月二十七日 《上海市 的意见》等法律、法规和规定,结合本市监管实际,制定本指南。第二条(适用范围)本指南适用于本市药品零售企业开办的筹建、验收及变更工作。 第二 ...
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监管工作实际,制定本指导意见。一、工作目标(一)确保药品生产企业各级人员接受药品管理法律法规的培训,能胜任相应岗位的工作;(二)确保药品生产企业使用 接触药品的包装材料的检验管理;3.每年组织对主要原辅料供应商进行审计,如变更或新增主要原辅料供应商,必须进行现场审计,并向省食品药品监督管理部门备案; ...
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二条药品注册申请批准后发生专利权纠纷的,当事人应当自行协商解决,或者依照有关法律、法规的规定,通过司法机关或者专利行政机关解决。第十三条已获得中国专利 提出审核意见,报送国家药品监督管理局审批,并通知申请人。改变药品包装规格、变更企业名称、根据国家药品监督管理局的要求修改药品标准及说明书等的补充申请, ...
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第十一条药用辅料注册申请人(以下简称申请人),是指提出药用辅料注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药用辅料注册证明文件的机构。第十二条 企业名称;11、民有国家标准的药用辅料生产企业变更生产企业名称;12、已有国家标准的药用辅料生产企业内部变更生产场地六、药用辅料再注册申报资料要求;七 ...
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、法规的规定,结合深圳市实际,制定本规定。关联法规:全国人大法律(1)条第二条药品零售企业应坚持依法经营,方便群众的原则。鼓励采取收购、兼并、加盟 复印件和新任法定代表人、负责人的身份证复印件(个体工商户申请负责人变更的,需原负责人本人亲自办理);(四)变更经营范围的,需提交与经营范围相适应的药学技术 ...
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条 为加强药品零售监督管理,保证公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规的规定,结合我市实际,制定本办法。第二条 在深圳市从事药品零售活动适用 、生化药品。上述经营范围,除社会医疗保险定点药品零售企业外,不包括注射剂。第十一条 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应自原许可 ...
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食品卫生法》、《保健食品管理办法》的规定,制定本办法。关联法规:全国人大法律(1)条国务院部委规章(1)条第二条在本市行政区域内从事保健食品生产 许可的书面通知,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十五条保健食品生产、经营企业变更保健食品卫生许可证所载明内容时,应当到原发证机关提出 ...
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