、适用范围与注册证界定的内容不符、一证多用的问题，打击生产未经注册产品行为。(三)整顿和规范药品流通秩序1．突出整治严重扰乱流通秩序的违法行为。一是 等违规经营行为。五是结合医疗器械经营企业日常监管，加强对医疗器械经营企业的监督检查，纠正擅自降低经营条件、经营地址和质量管理人员等许可事项变动不办理变更 ...
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药品监督管理局药械抽验不合格被通报的品种。（四）重点问题：药品医疗器械注册申报弄虚作假行为；各种形式的无证经营、超范围经营、非法渠道购进药械行为；出租 出厂是否经检验合格并具有合格证。加强对医疗器械经营企业的日常监管，纠正擅自降低经营条件、变更经营地址和质量管理人员等许可事项变动不办理变更等行为。打击 ...
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人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)等法律、法规及规章的规定，结合本市实际，制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条第二条深圳市药品零售企业 ）条第九条除连锁门店外的药品零售企业，必须按照GSP的要求设置仓库，仓库地址应当与药品零售企业注册地址一致。符合国家食品药品监督管理局的规定，具备 ...
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本方案规定，结合本地实际情况，逐级制定切实可行的具体实施方案，并上报省局医疗器械处。（二）组织实施阶段（6月-7月底）按照方案安排和上级局要求认真开展 磁疗、光疗物理治疗设备重点检查是否在《医疗器械经营企业许可证》许可的经营范围、注册地址、仓库地址、质量负责人等范围内从事经营活动；产品进货渠道是否合法 ...
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人员的培训、监督、考核和管理，并建立销售人员管理档案。 第二章 设施与设备 第十一条 企业注册地址、营业场所必须保持一致，注册资金不少于300万元人民币 清洁建立档案。 第三章 制度与管理 第二十条 企业应根据药品、医疗器械监督管理法律法规和相关文件，制定符合企业实际的质量管理文件，并有措施保证实施， ...
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人员的培训、监督、考核和管理，并建立销售人员管理档案。 第二章 设施与设备 第十一条 企业注册地址、营业场所必须保持一致，注册资金不少于300万元人民币 清洁建立档案。 第三章 制度与管理 第二十条 企业应根据药品、医疗器械监督管理法律法规和相关文件，制定符合企业实际的质量管理文件，并有措施保证实施， ...
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记录内容有：品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标等，以及药品生产企业的检验合格报告单或合格证。 有下列情形之一的不得入库： (1)未经卫生 销售记录。内容包括：品名、规格、生产厂家、数量、生产批号、收货单位及地址和发货日期。 贵细药材、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品要建立 ...
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包括药品的剂型、处方、生产工艺流程及其条件要求、理论和实际收得率、中间体、半成品、成品质量标准和各项技术参数，半成品和成品贮存注意事项，包装及质量监督等内容。 每批药品必须有销售记录，其内容包括：品名、规格、批号、数量、收货单位和地址、发货日期，根据记录应能追查每批药品出厂情况，必要时可及时全部回收 ...
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记录内容有：品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标等，以及药品生产企业的检验合格报告单或合格证。 有下列情形之一的不得入库： (1)未经卫生 销售记录。内容包括：品名、规格、生产厂家、数量、生产批号、收货单位及地址和发货日期。 贵细药材、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品要建立 ...
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英文名│┃┠────────┼─────┼──┬───────────────┨┃ 生产国 ││地址│┃┠────────┼─────┴──┴───────────────┨┃审批结论│经审核，该产品符合《中华人民共和国食品卫生法》┃┃│和《保健食品注册管理办法》 ...
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