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、仪表、衡器校验情况;(十一)主要生产设备及检验仪器目录;(十二)拟办企业生产管理、质量管理文件目录。申请人应对其所申请材料全部内容的真实性负责并出具保证书。第六条药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,按照本办细则第四条、第五条的规定办理《药品生产许可证》。第七条有关部门收到申请后 ...
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的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。(六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。(七)产品配方(原料和辅料)及配方 ...
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