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。 (二)变更到货口岸 申请人需报送下列资料一式一份。 1、《进口药材补充申请表》。 2、《进口药材批件》原件。 3、购货合同(复印件)。 情况、申明:根据申请人具体情况填写。其中"出口商或出口企业"系指与申请人签订购货合同的企业;"国外加工企业"系指进口药材的国外生产加工企业;"出口商或出口企业"与 ...
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新药技术转让时,应当由新药证书上联合署名的单位共同提出,并签定转让合同。第八十三条 新药证书持有者与受让方应当共同向受让方所在地省、自治区、直辖市 或者国家食品药品监督管理局的要求修改说明书、补充完善说明书的安全性内容、按规定变更药品包装标签或者药品外观、改变注册代理机构的补充申请,由国家食品药品监督 ...
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;l以往管理评审的跟踪措施;l经策划的可能影响食品质量安全保证体系的变更;lHACCP计划的验证;l改进的建议。3 危害分析和关键控制点体系3.1 HACCP 高级要求4.3.11.4在干粉处理区,应安装除尘装置。5 产品实现5.1合同评审初级要求5.1.1酒类企业应评审与产品有关的要求,并予以记录。 ...
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。 第七条新药技术转让申请,如有提高药品质量,并有利于控制安全性风险的变更,应当按照相关的规定和技术指导原则进行研究,研究资料连同申报资料一并提交。 应提交药品监督管理部门同意注销委托生产的相关证明性文件。 3.生产技术转让合同原件。 4.受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。 5.药学研究资料: ...
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提供。商标使用范围应包括保健食品,商标注册人与申请人不一致的,应提供商标注册人变更文件或申请人可以合法使用该商标的证明文件。(三)产品研发报告(包括产品研发思路 的合格产品。2、转让方应承诺不再生产和销售该产品。(三)技术转让合同应清晰、完整,不得涂改,应经中国境内公证机关公证。(四)省级保健食品生产 ...
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样品。第七条新药技术转让申请,如有提高药品质量,并有利于控制安全性风险的变更,应当按照相关的规定和技术指导原则进行研究,研究资料连同申报资料一并提交。第 ,应提交药品监督管理部门同意注销委托生产的相关证明性文件。3.生产技术转让合同原件。4.受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。5.药学研究资料: ...
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提交有关资料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局审查批准。药品生产企业变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的,应在工商行政部门核准变更 届满需要继续委托生产的,委托方应按原审批程序办理延期手续。因故终止委托生产合同的,委托方应按原审批程序及时办理注销手续。第三十三条药品委托生产 ...
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委托初步设计、组织工程招投标、选择施工监理和工程中各种合同的签订;(二)负责工程概预算的审查、工程中洽商变更及预算调整的审查、工程竣工前各种结算的审查;( 、材料、设备等的采购,达到下列标准之一的,必须进行招标:(一)施工单项合同估算价在200万元人民币以上的;(二)重要的设备、材料等货物的采购,单项 ...
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,并报经所在地省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门审查决定。药品生产企业变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的,应在工商行政部门核准变更 关联法规:国务院部委规章(1)条第二十五条委托生产药品的双方应签署合同,内容应包括双方的责任,并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制 ...
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,报采购办备案。第九条,施工单位应做到:(1)认真履行合同,确保进度和质量,不得擅自变更施工范围;(2)接受有关部门组织的检查,主动落实合理化建议和 ,技术要求高的项目,采购单位根据有关规定聘请监理公司监理。第十三条,采购单位依据合同及单位、施工、监理三方签证的工程进度表,填写《政府采购资金请拨单》经 ...
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