，应提交化妆品行政许可批件（备案凭证）原件；（三）因行政许可批件（备案凭证）遗失申请补发的，应提交省级以上（含省级）报刊刊载的遗失声明原件，遗失补发申请应在刊载遗失声明之日起20日后及时提出；（四）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件，以及行政许可在华申报责任单位营业执照 ...
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对于产品、产品标准和说明书均没有变化的重新注册项目，生产企业应当提交没有变化的声明，不再提交注册产品标准、注册检测报告和说明书，经批准予以重新注册的，仍执行 。十、境外医疗器械生产企业对其中国境内代理人的委托书以及申请资料真实性的自我保证声明，应当经其所在国（地区）公证机构公证。十一、本规定自发布之日 ...
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； (三)因行政许可批件(备案凭证)遗失申请补发的，应提交省级以上(含省级)报刊刊载的遗失声明原件，遗失补发申请应在刊载遗失声明之日起20日后及时提出； (四)代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报 ...
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； (3)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明； (4)GSP认证现场检查报告书复印件; (5)《药品经营许可证》正、副本复印件； (6)《药品经营质量管理规范认证证书 ...
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行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十七条遗失保健食品卫生许可证的，必须及时登报声明，并立即到原发证机关提出申请，按要求提供以下资料：1、补办卫生许可证申请；2、登报声明遗失保健食品卫生许可证的报纸原件；3、营业执照复印件；4、原卫生许可证的复印件；5、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。 ...
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；6．产品质量跟踪报告；7．产品使用说明书；8．所提交材料真实性的自我保证声明；9．其他需要说明的文件。(二)第一类医疗器械重新注册产品申请注册证延期须提交 5．产品质量跟踪报告；6．产品使用说明书；7．所提交材料真实性的自我保证声明；8．其他需要说明的文件。(注：以上所有材料均应使用A4纸打印或复印 ...
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条件的，应当书面通知申办人并说明理由。(五)遗失补发药品批发企业遗失《药品经营许可证》，应立即向省局提出补发申请报告，并在省局指定的媒体上登载遗失声明。省局在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。 五、《药品经营许可证》注销程序(一)注销《药品经营许可证》的情形1.《 ...
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反应时。若企业提交了没有发生第四条第（一）款所规定的重新评价情况的声明，在该产品重新注册时，可不要求重新开展和补充开展生物学评价。当产品的国家标准、行业 系列标准重新修订后，若企业提交了没有发生第四条第（一）款规定的情况的声明，在该产品重新注册时，不要求补充生物学评价。（二）重新评价时应当尽量利用临床 ...
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使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明，药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。第十九条对他人已获得中国 ...
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一是针对食品生产加工小作坊数量大、分布广的特点，按照既要管好、又要便民的指导思想，建立以质量承诺为主要内容的食品生产加工小作坊自我声明制度。企业要郑重声明不滥用食品添加剂，不用非食品原料加工食品，依据标准组织生产。二是落实监管责任制，各地质监局层层签定责任状，企业与当地质监局签订责任书。三是鼓励小 ...
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