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单位授权书原件应在国家食品药品监督管理局行政受理机构(以下称受理机构)进行备案。申请人申报化妆品行政许可,应登录国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统, 特殊用途化妆品还可使用原生产卫生条件审核意见复印件,但原申报资料已退回申请人的除外。第九条申请延续行政许可(备案)有效期的,应提交以下资料 ...
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特殊用途化妆品还可使用原生产卫生条件审核意见复印件,但原申报资料已退回申请人的除外。 第九条申请延续行政许可(备案)有效期的,应提交以下资料: (一 (二)针对产品中可能存在的安全性风险物质的安全风险评估报告; (三)在现有技术条件下,能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的技术资料,必要时提交 ...
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,结合临床实际进行设计。(1)临床研究单位国家药品监督管理局确定的具有Ⅰ期临床试验条件的药品临床研究基地。(2)受试对象选择健康志愿者,特殊病证可选择志愿 条根据《药品流通监督管理办法》(暂行)的规定,为规范进口药品国内销售代理商备案工作,制定本规定。第二条凡是在国内从事进口药品国内销售代理的进口药品 ...
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:(一)开展相关限制类技术临床应用的备案证明材料;(二)开展相关限制类技术培训工作所具备的软、硬件条件的自我评估材料;(三)近3年开展 师资、课程设置、考核方案等材料。第三十条 省级卫生行政部门应当及时向社会公布经备案拟承担限制性技术临床应用规范化培训工作的医疗机构名单。省级卫生行政部门应当加强对限制 ...
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生产的饼干相应符合下列标准规定的有关要求。产品国家标准行业标准饼干GB7100-86《糕点、饼干、面包卫生标准》QB1253-91《饼干通用技术条件》QB1433.1-92《饼干酥性饼干》QB1433.2-92《饼干韧性饼干》QB1433.3-92《饼干发酵饼干》QB1433.4-92《饼干薄脆饼干 ...
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、地址和联系方式,成分或者配料表,生产日期、保质期限或安全使用期限,贮存条件,产品标准代号,生产许可证编号,食品安全标准规定的和国务院卫生行政部门公告批准的 对使用自制火锅底料、自制饮料、自制调味料的餐饮服务单位,要向监管部门备案所使用的食品添加剂名称。(六)加强食品添加剂进出口的监管。出入境检验检疫 ...
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、查证验物、达标准入。 第六条在本市销售生猪产品的生产企业应当具备以下条件: (一)依法取得生猪定点屠宰资格、食品流通许可证; (二)两年内未有销售检疫、检验 条件。 第九条符合本办法规定条件的生产企业和代理商、批发商,在本市销售生猪产品,应当向市商务行政主管部门备案,并按照商务行政主管部门的要求提交 ...
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、乡镇人民政府应当指导该物业管理区域成立业主大会。第十三条对符合成立业主大会条件的,物业所在地的县、区房管部门应当在接到书面申请后20个工作日内, 和监督,自行开展筹备工作的,县、区房管部门对其选举产生的业主委员会不予备案。业主大会筹备组逾期不组织业主召开业主大会会议并选举产生业主委员会的,筹备组自行 ...
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方的质量管理体系文件中应明确委托生产方式的控制要素。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行考查和确认。在委托生产期限内,委托方应 组织生产,并保存所有与受托生产产品相关的记录。 第三章 委托生产的登记备案 第二十条委托生产双方在签署委托生产合同后,委托方应依照《医疗器械生产监督管理 ...
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生物制品检定所组织进行药品注册检验。国家药品监督管理局根据需要,对研制情况及生产条件进行现场考察。第九十三条中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后,应当 。第一百一十二条进口药品的补充申请,由国家药品监督管理局审批。属于备案审批的进口药品补充申请,在国家药品监督管理局受理后30日内没有提出异议的 ...
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