资格审核的主要内容：(1)企业法人执照、药品生产(经营)企业合格证和许可证。药品经营企业必须有从事药品批发业务的合法资格，包括企业注册资金和经营业绩。(2)投标人经营 的其它情况。第九条 投标人在投标截止时间前，可对所投标文件以书面形式补充、修改或撤回，补充修改的内容为投标文件的组成内容。第十条 投标 ...
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二十一）企业委托其他企业进行药品检验的，应在办理相关手续后10个工作日内书面告知市药品监管部门。（二十二）企业应对所有药品生产过程的关键环节实行台帐式 使用，主动召回产品，并在3个工作日内以书面形式向市药品监管部门报告；发生安全生产事故，可能影响生产药品质量的，必须立即告知市药品监管部门，并在3个工作 ...
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证书》的证书编号。第九条提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。 的，将变更结果予以公告并报国家食品药品监督管理局备案；不同意变更的，以书面形式通知申请人并说明理由。第二十一条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对 ...
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撤销药品批准证明文件。 7.企业对评价结论持有异议，应在60个工作日内以书面形式，提出复审申请并说明复审理由。国家局应在3个月内组织专家进行复审 本品已确定原料供货商的供货协议和购货发票。 2.5 其它：药品生产企业认为必须提供的其它与原料研究有关的资料。 资料3. 辅料研究 资料 3.1 辅料来源： ...
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应进行现场核查，并根据核查结果对认证申请予以处理。 对经销假劣药品问题的核查，必须查明企业在经销药品过程中有无违规行为。如无违规行为，可继续认证申请的 申请书及资料的审查，并将是否受理的意见填入认证申请书，在3个工作日内以书面形式将受理意见通知初审部门和申请认证企业；不同意受理的，应说明驳回原因。 ...
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(七)如有重大食品安全事故和紧急突发事件，各成员单位在依法处理的同时，必须在规定的时限内报告委员会办公室。对发生在管辖范围内的下列食品安全事故， 发文时抄送；(五)食品安全统计表按有关要求报送；信息报送原则以书面形式，紧急情况电话报告后补报书面形式。四、食品安全信息的发布市食品安全委员会办公室受委员会 ...
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，明确检查标准，如实记录现场检查情况，提出整改内容及整改期限，检查结果以书面形式告知被检查单位，并实施追踪检查。监督检查时，药品生产企业应提供以下 ：国务院部委规章（1）条第四十条药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门和有关部门，省、 ...
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（药品已过有效期、批准文号已过有效期、企业证书已过有效期、特药相关预警）必须在一个工作日内完成处理工作。9.监管应用。结合本地信息化建设工作，加强药品电子 有剩余应做到安全保存；如有和印刷包装材料一起丢失或者泄漏，应当及时以书面形式上报当地药品监督管理部门，同时抄报国家局。（二）日常操作管理（具体操作 ...
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主要指无公害生猪生产基地、无公害叶菜生产基地和无公害水产品生产基地。生产基地或产品必须通过无公害产品产地或产品的认证。第十一条 对无公害生猪生产基地建设的扶持主要 检查、评估、验收、协调服务等工作。第四十六条 项目单位应当每半年以书面形式向市农林渔业、贸工、发展改革、财政等部门及时报告项目实施情况。第 ...
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个工作日内完成审查，并将是否受理的意见填入认证申请书，在3个工作日内以书面形式通知初审部门和申请认证企业。不同意受理的，应说明原因。第二十二条对 管理部门即可根据审查结果作出认证结论；如果出现问题，省、自治区、直辖市药品监督管理部门必须在组织核查后，根据核查结果再作结论。第三十五条对认证合格的企业， ...
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