需要根据研究目的制定详细的临床研究计划，通过一系列逐步推进以及相互关联的临床研究达到产品开发的目的。②探索性：此类药物由于没有上市的经验和数据，对于适应症、 目的和试验设计，进行必要的临床试验以进一步验证其安全有效性。如果药物已有较为广泛的临床应用基础，不良反应的发生情况可以接受，临床研究重点关注其 ...
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参与制假售假的机关工作人员没有受到追究的不放过)的原则，抓好农资打假案件查处工作。2004年要集中力量抓源头，端窝点，打惯犯，通过查处大要案，该曝光的 要求》规定的农药标签内容，重点检查农药批发市场和主要农药经营店(点)。对发现有经营标签不合格农药产品的，要责令停止经营。对随意使用未经批准的商品名称或 ...
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：(一)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；(二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；(三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；(四)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。麻醉药品和 ...
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标签规范化管理工作。对城乡连锁超市(商场、食品店)实施散装食品标签规范化管理工作。要通过整治使全市生产加工企业产品质量抽检合格率提高2个百分点以上。此项工作由质监 没有移送的不放过；支持或参与制假售假的机关工作人员没有受到追究的不放过。第三阶段：树立典型、总结验收(12月11日至12月31日)。市政府 ...
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(1996年11月3日黑龙江省第八届人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过 1997年1月1日起施行)第一章 总 则第一条 为保证食品卫生，防止食品污染和 并处以违法所得1倍以上5倍以下罚款；没有违法所得或违法所得查不清的，处以200元至1000元罚款。拒不改正或者有其他严重情节的，吊销卫生许可证。 ...
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(1996年11月3日经黑龙江省第八届人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过，2001年2月18日经黑龙江省第九届人民代表大会常务委员会第二十一次会议《黑龙江 违法所得1倍以上5倍以下罚款；没有违法所得或违法所得查不清的，处以200元至1000元罚款。拒不改正或者有其他严重情节的，吊销卫生许可证。 ...
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条实施行政处罚，有下列情形之一的，由上级行政机关或者有关部门责令改正，可以对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：(一)没有法定的行政处罚 条第二十条经初步调查，对符合下列条件的，卫生行政部门应予批准立案：(一)有违反食品卫生法律、法规的行为的；(二)依法应当给予行政处罚的；(三)属于 ...
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没有移送的不放过，包庇、纵容、参与制假售假的国家公职人员没有受到追究的不放过。(五)积极推进食品生产加工企业信用体系建设1．加强食品生产加工企业诚信 和个人对食品生产加工质量安全的违法违规行为，有权向质量技术监督部门和行政监察等有关部门举报，也可通过质量技术监督系统“12365”举报申诉服务热线举报。 ...
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还不完善。例如，现行法规对医疗器械异地生产、委托加工等新的生产方式如何监管没有明确规定，对上市后医疗器械的不良事件监测、再评价以及淘汰机制也缺乏明确的 医疗器械标准体系。建立中央与地方、技术机构和审批部门之间的经常性沟通平台，通过政策手段和业务交流，统一审评审批尺度，研究解决监管中的共性问题，研讨产业 ...
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、整改并对上述单位的自查、整改情况进行一次全面的检查。对没有按要求进行整改或有违反《办法》行为的，要依法严肃处理；要对城镇个体诊所配药问题 的监管。各级药品监督管理部门要认真学习政策、法规，深入实际调查，积极研究如何通过药品监督管理工作促进医药流通体制深化改革。(五)加强药品广告审查管理工作。各地药品 ...
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