，并对其申报资料实质内容的真实性负责。第十一条申请人提交的申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。第十二条申请人申报的资料不齐全 ，应当交回保健食品批准证书原件。经审查，符合要求的，补发保健食品批准证书，并继续使用原批准文号，有效期不变。补发的保健食品批准证书上应当标注原批准日期，并 ...
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，经2011年8月8日第11次局务会议审议通过。现印发给你们，请遵照执行。特此通知附件：上海市餐饮服务许可管理办法 上海市食品药品监督管理局二〇一一年八月 即为受理。申请人逾期未按要求补正的，视为放弃申请，不予受理；（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，但涉及技术性的实质内容 ...
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范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；（三）申请 批准证明文件规定的有效期限。第二十二条《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应当在有效期届满30日前，按照国家食品药品监督管理局《药品生产 ...
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关键环节，治理突出问题（一）在研制环节，重点整治和打击各种弄虚作假的注册申请行为。要进一步规范和完善药品注册现场核查，严密防堵以弄虚作假出具研究报告为 环节，全面检查产品生产质量管理规范执行情况。要严格执行药品、医疗器械生产企业开办的标准和有关规定，把好市场准入关。要继续查处药品生产企业对原辅料供应商 ...
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即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申请人向有关行政机关申请。（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。（三）申请材料不 为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，应在有效期届满前6个月内，申请换发。申请换发和变更许可证按照本办法的规定执行。第十五条厦门市食品药品 ...
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建设促进农村药品供应网络建设工作方案》印发给你们，请结合本地实际，认真贯彻执行。二○○四年五月七日安徽省加强农村药品监管网络建设促进农村药品供应网络建设工作方案 配送点设置批复有效期1年。有效期届满，需要继续配送销售药品的，应当在批复有效期届满1个月前，向市局提出申请。第九条配送点终止配送销售药品或者 ...
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受理通知书》，并告知申请人向有关行政机关申请；(二)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；(三)申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当 对《药品生产许可证》持证企业的监督检查。监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况，监督检查包括《 ...
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月1日前按照《标准》进行自查，然后向当地省(区、市)药品监督管理部门提出申请，填写《放射性药品生产、经营许可证申请表》(附件2)。各省(区、市)药品监督管理局 -8 被放射性污染的场所应在防护人员监督下进行去污处理，检测合格后方可继续使用。5-9 工作服的选材与生产操作和空气洁净度等级相一致，并有明显 ...
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2.加强对药品注册申报单位在药物研制全过程中管理情况的检查，使各药品注册申请单位增强遵守法律法规的自觉性，树立药品注册申请人是申报资料真实性负责主体的法律意识 ，坚决排除地方保护主义的干扰，全面完成专项行动的各项任务。对拒不执行国家法律法规，继续审批、制售假劣药品和医疗器械的地区和部门，要严肃追究有关 ...
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责任。申办者按国家法规有关规定，向药政管理部门递交临床试验的申请。申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。第三十二条 申办者建议临床 以及对错漏作出的纠正等。3.确认所有病例报告表填写正确，与原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。每一受试者的剂量改变、治疗 ...
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